Analitikai és funkcionális értékelés műtéti kezelés után eredeti artroszkópos trillat technikával krónikus elülső váll-instabilitásban szenvedő betegeknél (TRILLARTHRO)
A váll a test legmozgékonyabb ízülete, és leginkább elülső ízülete van kitéve a diszlokáció veszélyének. A váll krónikus instabilitása gyakori a diszlokáció után, és elsősorban a fiatal és aktív embereket érinti. Jelentős funkcionális következményei lehetnek, ami a szakmai vagy sporttevékenységekben való korlátozott részvételhez vezethet, még a mindennapi életben is.
A sebészeti stabilizálás a krónikus elülső váll instabilitás referenciakezelése, és jó eredményeket hozott. Számos sebészeti technika áll rendelkezésre; a Dijon CHU ortopédusai most a Bristow-Trillat technikát gyakorolják artroszkópia alatt, sok évnyi reflexiót és alkalmazkodást követően.
A műtétet követő rehabilitáció elengedhetetlen, különösen a vállforgató mandzsetta izomerejének helyreállítása érdekében a műtét után, ami közvetlenül összefügg az ízület dinamikus stabilitásával. Jelenleg nem ismerjük az izomerő objektív alakulását a Trillat artroszkópos technika után.
A rotátor mandzsetta izokinetikai értékelése validált és reprodukálható. Objektív és megbízható értékeket ad az izomerőre vonatkozóan, így lehetővé válik a gyógytornász felügyelete mellett a betegek által végzett rehabilitációs protokollok iránymutatása és optimalizálása, valamint a fizikai, szakmai vagy sporttevékenységhez való visszatérés időtartamának kockázat nélküli becslése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Toborzás
- Chu Dijon Bourgogne
-
Kapcsolatba lépni:
- Vincent GREMEAUX, MD
- Telefonszám: +33.3.80.29.33.71
- E-mail: vincent.gremeaux@chu-dijon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kutatásról informált személyek
- Férfi vagy nő
- Életkor 16 és 45 év között
- Rendszeres sporttevékenység (szabadidő vagy verseny)
- Első műtéti indikáció a stabilizáláshoz a Trillat artroszkópos technikával
- A Trillat artroszkópos technikával operált páciens krónikus elülső váll instabilitás miatt a Dijon CHU ortopédiai és traumatikus osztályán
Kizárási kritériumok:
- Egészségbiztosítással nem rendelkező személyek
- Egyidejű, mozgáskorlátozottságot okozó vállízületi betegség gyulladásos reuma, amelyet a vizsgálatok súlyosbíthatnak
- Kapcsolódó elváltozások a vállban: rotátor mandzsetta inak szakadása, neurológiai elváltozások, csontsérülések: a felkarcsont nyakának törése, a nagyobb tuberkulózis vagy a coracoid nyúlvány
- Paraplegia és perifériás neurológiai betegségek
- A Trillat artroszkópos technikán kívül más műtét
- Kezelés a Trillat artroszkópos technikával, mint második vonal, az első stratégia sikertelensége után
- Ellenoldali diszlokáció anamnézisében műtéti javítással
- A kórtörténet túlzott lazasággal (kollagénbetegség, Marfan, Elhers-Danlos)
- Gyengítő fájdalom a kórtörténetben a hátban, a könyökben vagy a csuklóban
- Izokinetikai vizsgálatok ellenjavallata
- Kognitív zavarok
- A rehabilitációt késleltető súlyos posztoperatív szövődmények
- A diszlokáció korai kiújulása műtét után
- A posztoperatív immobilizációs protokollt nem tartják be
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a maximális izomnyomatékhoz képest olyan betegeknél, akiknél a krónikus elülső váll-instabilitás miatt sebészeti kezelésen estek át a műtét előtt és után Trillat artroszkópos technikával
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Alapállapot, 3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORTA 2016 bis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .