Analytische en functionele evaluatie na chirurgische behandeling met behulp van een originele arthroscopische Trillat-techniek bij patiënten met chronische anterieure schouderinstabiliteit (TRILLARTHRO)
De schouder is het meest mobiele gewricht in het lichaam en het meest blootgesteld aan het risico van ontwrichting, met name naar voren. Chronische instabiliteit van de schouder komt vaak voor na een ontwrichting en treft vooral mensen die jong en actief zijn. Het kan grote functionele gevolgen hebben, wat kan leiden tot beperkte deelname aan beroeps- of sportactiviteiten, zelfs in het dagelijks leven.
Chirurgische stabilisatie is de referentiebehandeling voor chronische anterieure schouderinstabiliteit en heeft goede resultaten opgeleverd. Er zijn tal van chirurgische technieken beschikbaar; de orthopedisten van het CHU van Dijon oefenen nu de Bristow-Trillat-techniek uit onder artroscopie, na vele jaren van reflectie en aanpassing.
Rehabilitatie na de operatie is essentieel, met name om de spierkracht in de schouderrotatorcuff na de operatie te herstellen, wat rechtstreeks verband houdt met de dynamische stabiliteit van het gewricht. Op dit moment kennen we de objectieve evolutie van de spierkracht na de artroscopische Trillat-techniek niet.
De isokinetische evaluatie van de spierkracht in de rotatorcuff is gevalideerd en reproduceerbaar. Het geeft objectieve en betrouwbare waarden voor spierkracht, waardoor het mogelijk wordt om revalidatieprotocollen die door patiënten onder toezicht van een fysiotherapeut worden uitgevoerd, te begeleiden en te optimaliseren, en om de tijd in te schatten tot terugkeer naar fysieke, professionele of sportactiviteiten, zonder risico.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- Chu Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Vincent GREMEAUX, MD
- Telefoonnummer: +33.3.80.29.33.71
- E-mail: vincent.gremeaux@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen geïnformeerd over het onderzoek
- Man of vrouw
- Leeftijd tussen 16 en 45 jaar
- Regelmatige sportactiviteit (vrije tijd of wedstrijd)
- Eerste chirurgische indicatie voor stabilisatie met behulp van de Trillat-arthroscopische techniek
- Patiënt geopereerd met behulp van de Trillat-arthroscopische techniek voor chronische anterieure schouderinstabiliteit in de orthopedische en trauma-afdeling van Dijon CHU
Uitsluitingscriteria:
- Personen zonder ziektekostenverzekering
- Gelijktijdige, invaliderende schoudergewrichtsaandoening inflammatoire reuma, die door de tests zou kunnen worden verergerd
- Bijbehorende laesies in de schouder: ruptuur van de pezen van de rotatorcuff, neurologische laesies, botlaesies: fractuur van de nek van de humerus, van de tuberkel major of de processus coracoideus
- Paraplegie en perifere neurologische ziekte
- Chirurgie anders dan alleen de Trillat-arthroscopische techniek
- Behandeling met de Trillat artroscopische techniek als tweede lijn, na falen van de eerste strategie
- Contralaterale geschiedenis van dislocatie met chirurgisch herstel
- Voorgeschiedenis van ziekte met overmatige laksheid (collageenziekte, Marfan, Elhers-Danlos)
- Geschiedenis van slopende pijn in de rug, ellebogen of polsen
- Contra-indicatie voor isokinetische testen
- Cognitieve stoornissen
- Grote postoperatieve complicaties die de revalidatie vertragen
- Vroege herhaling van ontwrichting na een operatie
- Protocol postoperatieve immobilisatie niet gerespecteerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van maximale spierkracht bij patiënten die een chirurgische behandeling hebben ondergaan voor chronische anterieure schouderinstabiliteit voor en na een operatie met behulp van de Trillat-arthroscopische techniek
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Basislijn, 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORTA 2016 bis
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .