Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analityczna i funkcjonalna ocena po leczeniu chirurgicznym przy użyciu oryginalnej techniki artroskopowej Trillat u pacjentów z przewlekłą niestabilnością przedniego stawu barkowego (TRILLARTHRO)

30 lipca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Bark jest najbardziej ruchomym stawem w ciele i najbardziej narażonym na ryzyko zwichnięcia, zwłaszcza przedniego. Przewlekła niestabilność stawu barkowego jest częsta po zwichnięciu i dotyczy głównie osób młodych i aktywnych. Może mieć poważne reperkusje funkcjonalne, prowadzące do ograniczonego uczestnictwa w zajęciach zawodowych lub sportowych, nawet w czynnościach życia codziennego.

Stabilizacja chirurgiczna jest leczeniem referencyjnym w przypadku przewlekłej niestabilności przedniego stawu ramiennego i daje dobre wyniki. Dostępnych jest wiele technik chirurgicznych; Ortopedzi w Dijon CHU ćwiczą teraz technikę Bristow-Trillat pod artroskopią, po wielu latach refleksji i adaptacji.

Rehabilitacja po operacji jest niezbędna, zwłaszcza w celu odzyskania siły mięśni stożka rotatorów barku po operacji, co bezpośrednio koreluje ze stabilnością dynamiczną stawu. W tej chwili nie znamy obiektywnej ewolucji siły mięśniowej po artroskopowej technice Trillat.

Izokinetyczna ocena siły mięśni stożka rotatorów została potwierdzona i jest powtarzalna. Daje obiektywne i wiarygodne wartości siły mięśniowej, umożliwiając w ten sposób ukierunkowanie i optymalizację protokołów rehabilitacyjnych wykonywanych przez pacjentów pod okiem fizjoterapeuty oraz oszacowanie czasu do powrotu do aktywności fizycznej, zawodowej lub sportowej bez ryzyka.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą niestabilnością przedniego stawu ramiennego leczeni operacyjnie z wykorzystaniem autorskiej techniki artroskopowej Trillat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby poinformowane o badaniu
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Wiek od 16 do 45 lat
  • Regularna aktywność sportowa (czas wolny lub zawody)
  • Pierwsze wskazanie chirurgiczne do stabilizacji artroskopowej techniką Trillat
  • Pacjent operowany techniką artroskopową Trillat z powodu przewlekłej niestabilności przedniego barku w oddziale ortopedyczno-urazowym CHU Dijon

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby bez ubezpieczenia zdrowotnego
  • Współistniejąca, powodująca niesprawność choroba stawu barkowego reumatyzm zapalny, który może ulec zaostrzeniu w wyniku badań
  • Zmiany towarzyszące w barku: zerwanie ścięgien stożka rotatorów, zmiany neurologiczne, zmiany kostne: złamanie szyjki kości ramiennej, guzka większego lub wyrostka kruczego
  • Paraplegia i obwodowa choroba neurologiczna
  • Chirurgia inna niż sama technika artroskopowa Trillat
  • Leczenie techniką artroskopową Trillat jako druga linia, po niepowodzeniu pierwszej strategii
  • Kontralateralna historia zwichnięcia z naprawą chirurgiczną
  • Historia choroby z nadmierną wiotkością (choroba kolagenowa, Marfan, Elhers-Danlos)
  • Historia wyniszczającego bólu pleców, łokci lub nadgarstków
  • Przeciwwskazania do badań izokinetycznych
  • Zaburzenia poznawcze
  • Poważne powikłania pooperacyjne opóźniające rehabilitację
  • Wczesny nawrót zwichnięcia po operacji
  • Nie przestrzegano protokołu unieruchomienia pooperacyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego momentu obrotowego mięśnia u pacjentów poddanych leczeniu chirurgicznemu z powodu przewlekłej niestabilności przedniego barku przed i po operacji z użyciem techniki artroskopowej Trillat
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy
Wartość wyjściowa, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ORTA 2016 bis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj