- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03200262
Avaliação Analítica e Funcional Após Tratamento Cirúrgico Utilizando a Técnica Trillat Artroscópica Original em Pacientes com Instabilidade Crônica do Ombro Anterior (TRILLARTHRO)
O ombro é a articulação mais móvel do corpo, e a mais exposta ao risco de luxação notadamente anterior. A instabilidade crônica do ombro é frequente após a luxação e afeta principalmente pessoas jovens e ativas. Pode ter grandes repercussões funcionais, levando à restrição da participação em atividades profissionais ou esportivas, mesmo nas atividades da vida cotidiana.
A estabilização cirúrgica é o tratamento de referência para a instabilidade crônica anterior do ombro e tem dado bons resultados. Existem inúmeras técnicas cirúrgicas disponíveis; os ortopedistas do Dijon CHU agora praticam a técnica de Bristow-Trillat sob artroscopia, após muitos anos de reflexão e adaptação.
A reabilitação após a cirurgia é essencial, principalmente para recuperar a força muscular no manguito rotador do ombro após a cirurgia, o que se correlaciona diretamente com a estabilidade dinâmica da articulação. No momento, não sabemos a evolução objetiva da força muscular após a técnica artroscópica de Trillat.
A avaliação isocinética da força muscular do manguito rotador foi validada e é reprodutível. Fornece valores objetivos e confiáveis de força muscular, possibilitando orientar e otimizar protocolos de reabilitação realizados por pacientes sob supervisão de um fisioterapeuta e estimar o tempo de retorno às atividades físicas, profissionais ou esportivas, sem riscos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- Chu Dijon Bourgogne
-
Contato:
- Vincent GREMEAUX, MD
- Número de telefone: +33.3.80.29.33.71
- E-mail: vincent.gremeaux@chu-dijon.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas informadas sobre a pesquisa
- Macho ou fêmea
- Idade entre 16 e 45 anos
- Atividade desportiva regular (lazer ou competição)
- Primeira indicação cirúrgica para estabilização pela técnica artroscópica Trillat
- Paciente operado pela técnica artroscópica Trillat para instabilidade crônica anterior do ombro na unidade de ortopedia e traumatologia do CHU de Dijon
Critério de exclusão:
- Pessoas sem seguro de saúde
- Reumatismo inflamatório concomitante e incapacitante da articulação do ombro, que pode ser exacerbado pelos exames
- Lesões associadas no ombro: ruptura dos tendões do manguito rotador, lesões neurológicas, lesões ósseas: fratura do colo do úmero, do tubérculo maior ou do processo coracoide
- Paraplegia e doença neurológica periférica
- Cirurgia diferente da técnica artroscópica Trillat sozinha
- Tratamento com técnica artroscópica Trillat como segunda linha, após falha da primeira estratégia
- História contralateral de luxação com correção cirúrgica
- Histórico de doença com flacidez excessiva (doença do colágeno, Marfan, Elhers-Danlos)
- História de dor debilitante nas costas, cotovelos ou punhos
- Contra-indicação para testes isocinéticos
- Distúrbios cognitivos
- Principais complicações pós-operatórias que atrasam a reabilitação
- Recorrência precoce da luxação após a cirurgia
- Protocolo de imobilização pós-operatório não respeitado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração do torque muscular máximo em pacientes submetidos a tratamento cirúrgico para instabilidade crônica anterior do ombro antes e após cirurgia pela técnica artroscópica de Trillat
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
|
Linha de base, 3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORTA 2016 bis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .