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Avaliação Analítica e Funcional Após Tratamento Cirúrgico Utilizando a Técnica Trillat Artroscópica Original em Pacientes com Instabilidade Crônica do Ombro Anterior (TRILLARTHRO)

30 de julho de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

O ombro é a articulação mais móvel do corpo, e a mais exposta ao risco de luxação notadamente anterior. A instabilidade crônica do ombro é frequente após a luxação e afeta principalmente pessoas jovens e ativas. Pode ter grandes repercussões funcionais, levando à restrição da participação em atividades profissionais ou esportivas, mesmo nas atividades da vida cotidiana.

A estabilização cirúrgica é o tratamento de referência para a instabilidade crônica anterior do ombro e tem dado bons resultados. Existem inúmeras técnicas cirúrgicas disponíveis; os ortopedistas do Dijon CHU agora praticam a técnica de Bristow-Trillat sob artroscopia, após muitos anos de reflexão e adaptação.

A reabilitação após a cirurgia é essencial, principalmente para recuperar a força muscular no manguito rotador do ombro após a cirurgia, o que se correlaciona diretamente com a estabilidade dinâmica da articulação. No momento, não sabemos a evolução objetiva da força muscular após a técnica artroscópica de Trillat.

A avaliação isocinética da força muscular do manguito rotador foi validada e é reprodutível. Fornece valores objetivos e confiáveis ​​de força muscular, possibilitando orientar e otimizar protocolos de reabilitação realizados por pacientes sob supervisão de um fisioterapeuta e estimar o tempo de retorno às atividades físicas, profissionais ou esportivas, sem riscos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com instabilidade crônica anterior do ombro tratados cirurgicamente com técnica artroscópica original Trillat

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas informadas sobre a pesquisa
  • Macho ou fêmea
  • Idade entre 16 e 45 anos
  • Atividade desportiva regular (lazer ou competição)
  • Primeira indicação cirúrgica para estabilização pela técnica artroscópica Trillat
  • Paciente operado pela técnica artroscópica Trillat para instabilidade crônica anterior do ombro na unidade de ortopedia e traumatologia do CHU de Dijon

Critério de exclusão:

  • Pessoas sem seguro de saúde
  • Reumatismo inflamatório concomitante e incapacitante da articulação do ombro, que pode ser exacerbado pelos exames
  • Lesões associadas no ombro: ruptura dos tendões do manguito rotador, lesões neurológicas, lesões ósseas: fratura do colo do úmero, do tubérculo maior ou do processo coracoide
  • Paraplegia e doença neurológica periférica
  • Cirurgia diferente da técnica artroscópica Trillat sozinha
  • Tratamento com técnica artroscópica Trillat como segunda linha, após falha da primeira estratégia
  • História contralateral de luxação com correção cirúrgica
  • Histórico de doença com flacidez excessiva (doença do colágeno, Marfan, Elhers-Danlos)
  • História de dor debilitante nas costas, cotovelos ou punhos
  • Contra-indicação para testes isocinéticos
  • Distúrbios cognitivos
  • Principais complicações pós-operatórias que atrasam a reabilitação
  • Recorrência precoce da luxação após a cirurgia
  • Protocolo de imobilização pós-operatório não respeitado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração do torque muscular máximo em pacientes submetidos a tratamento cirúrgico para instabilidade crônica anterior do ombro antes e após cirurgia pela técnica artroscópica de Trillat
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
Linha de base, 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ORTA 2016 bis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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