- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03200262
Аналитическая и функциональная оценка после хирургического лечения с использованием оригинальной артроскопической методики Trillat у пациентов с хронической передней нестабильностью плечевого сустава (TRILLARTHRO)
Плечо является наиболее подвижным суставом в организме и наиболее подвержено риску вывиха, особенно переднего. Хроническая нестабильность плеча часто возникает после вывиха и в основном поражает молодых и активных людей. Это может иметь серьезные функциональные последствия, приводя к ограничению участия в профессиональной или спортивной деятельности, даже в повседневной жизни.
Хирургическая стабилизация является эталонным методом лечения хронической передней нестабильности плеча и дает хорошие результаты. Доступны многочисленные хирургические методы; ортопеды в Dijon CHU теперь практикуют технику Bristow-Trillat под артроскопией после многих лет размышлений и адаптации.
Реабилитация после операции имеет важное значение, особенно для восстановления мышечной силы вращательной манжеты плеча после операции, что напрямую коррелирует с динамической стабильностью сустава. На данный момент мы не знаем объективной эволюции мышечной силы после артроскопической техники Trillat.
Изокинетическая оценка мышечной силы вращательной манжеты плеча была подтверждена и воспроизводима. Он дает объективные и надежные значения мышечной силы, что позволяет направлять и оптимизировать протоколы реабилитации, выполняемые пациентами под наблюдением физиотерапевта, и оценивать время до возвращения к физической, профессиональной или спортивной деятельности без риска.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- Chu Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Vincent GREMEAUX, MD
- Номер телефона: +33.3.80.29.33.71
- Электронная почта: vincent.gremeaux@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, проинформированные об исследовании
- Мужчина или женщина
- Возраст от 16 до 45 лет
- Регулярная спортивная деятельность (отдых или соревнования)
- Первое хирургическое показание для стабилизации с использованием артроскопической техники Trillat.
- Пациент, прооперированный с использованием артроскопической техники Trillat по поводу хронической передней нестабильности плеча в ортопедическом и травматологическом отделении CHU Дижона
Критерий исключения:
- Лица без медицинской страховки
- Сопутствующее, инвалидизирующее заболевание плечевого сустава воспалительный ревматизм, который мог обостриться при проведении анализов
- Сопутствующие поражения плеча: разрыв сухожилий вращательной манжеты плеча, неврологические поражения, поражения костей: перелом шейки плечевой кости, большого бугорка или клювовидного отростка
- Параплегия и периферические неврологические заболевания
- Хирургия, отличная от артроскопической техники Trillat
- Лечение артроскопической техникой Trillat в качестве второй линии после неудачи первой стратегии
- Контралатеральный вывих в анамнезе с хирургическим восстановлением
- Заболевания в анамнезе с избыточной вялостью (коллагеновая болезнь, Марфана, Элхерса-Данлоса)
- История изнурительных болей в спине, локтях или запястьях
- Противопоказания для изокинетических тестов
- Когнитивные расстройства
- Тяжелые послеоперационные осложнения, отсрочивающие реабилитацию
- Ранний рецидив вывиха после операции
- Протокол послеоперационной иммобилизации не соблюдается
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение максимального мышечного крутящего момента у пациентов, перенесших оперативное лечение по поводу хронической передней нестабильности плечевого сустава, до и после операции с использованием артроскопической методики Trillat
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Исходный уровень, 3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORTA 2016 bis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .