- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03200262
만성 견관절 전방 불안정성 환자에서 독창적인 관절경 트릴라트 기법을 이용한 외과적 치료 후 분석적 및 기능적 평가 (TRILLARTHRO)
어깨는 신체에서 가장 움직임이 많은 관절이며 특히 전방 탈구의 위험에 가장 많이 노출되어 있습니다. 어깨의 만성 불안정성은 탈구 후에 자주 발생하며 주로 젊고 활동적인 사람들에게 영향을 미칩니다. 그것은 주요 기능적 영향을 미칠 수 있으며 일상 생활 활동에서도 전문적인 활동이나 스포츠 활동에 대한 참여가 제한될 수 있습니다.
외과적 안정화는 만성 전방 어깨 불안정성에 대한 참조 치료이며 좋은 결과를 제공했습니다. 사용 가능한 수많은 수술 기술이 있습니다. Dijon CHU의 정형외과 의사들은 수년간의 성찰과 적응 끝에 이제 관절경 검사 하에서 Bristow-Trillat 기술을 시행하고 있습니다.
수술 후 재활은 특히 관절의 동적 안정성과 직결되는 수술 후 어깨 회전근개 근력 회복을 위해 필수적이다. 현재 우리는 Trillat 관절경 기술 이후 근력의 객관적인 발전을 알지 못합니다.
회전근개 근력의 등속성 평가는 검증되었으며 재현 가능합니다. 근력에 대한 객관적이고 신뢰할 수 있는 값을 제공하므로 물리치료사의 감독 하에 환자가 수행하는 재활 프로토콜을 안내 및 최적화하고 위험 없이 신체, 전문 또는 스포츠 활동으로 복귀하는 데 걸리는 시간을 예측할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- Chu Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Vincent GREMEAUX, MD
- 전화번호: +33.3.80.29.33.71
- 이메일: vincent.gremeaux@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 대해 알린 사람
- 남성 또는 여성
- 16세에서 45세 사이의 연령
- 규칙적인 스포츠 활동(레저 또는 경쟁)
- Trillat 관절경 기법을 이용한 안정화를 위한 최초의 수술 적응증
- Dijon CHU의 정형 외과 및 외상 유닛에서 만성 전방 어깨 불안정성에 대해 Trillat 관절 경 기술을 사용하여 수술받은 환자
제외 기준:
- 건강 보험이 없는 사람
- 검사에 의해 악화될 수 있는 수반되는 장애 어깨 관절 질환 염증성 류머티즘
- 어깨 관련 병변: 회전근개 힘줄 파열, 신경학적 병변, 뼈 병변: 상완골 경부 골절, 큰 결절 또는 오훼돌기 골절
- 하반신 마비 및 말초 신경 질환
- Trillat 관절경 기법 단독 이외의 수술
- 첫 번째 전략 실패 후 두 번째로 Trillat 관절경 기법으로 치료
- 외과적 교정을 동반한 탈구의 반대측 병력
- 과도한 이완이 있는 질병의 병력(콜라겐 질병, Marfan, Elhers-Danlos)
- 등, 팔꿈치 또는 손목의 쇠약 통증 병력
- isokinetic 테스트에 대한 금기 사항
- 인지 장애
- 재활을 지연시키는 주요 수술 후 합병증
- 수술 후 탈구의 조기 재발
- 수술 후 고정 프로토콜이 준수되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Trillat 관절경 기법을 이용한 수술 전후 만성 견관절 전방 불안정성으로 수술적 치료를 받은 환자에서 최대 근력의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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