- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03200262
Évaluation analytique et fonctionnelle après traitement chirurgical à l'aide d'une technique originale de trillat arthroscopique chez des patients présentant une instabilité antérieure chronique de l'épaule (TRILLARTHRO)
L'épaule est l'articulation la plus mobile du corps, et la plus exposée au risque de luxation notamment antérieure. L'instabilité chronique de l'épaule est fréquente après luxation et touche principalement les personnes jeunes et actives. Elle peut avoir des répercussions fonctionnelles importantes, conduisant à une participation restreinte aux activités professionnelles ou sportives, voire aux activités de la vie courante.
La stabilisation chirurgicale est le traitement de référence des instabilités antérieures chroniques de l'épaule et a donné de bons résultats. Il existe de nombreuses techniques chirurgicales disponibles; les orthopédistes du CHU de Dijon pratiquent désormais la technique Bristow-Trillat sous arthroscopie, après de nombreuses années de réflexion et d'adaptation.
La rééducation postopératoire est essentielle, notamment pour récupérer la force musculaire de la coiffe des rotateurs de l'épaule après la chirurgie, qui est directement corrélée à la stabilité dynamique de l'articulation. À l'heure actuelle, nous ne connaissons pas l'évolution objective de la force musculaire après la technique arthroscopique Trillat.
L'évaluation isocinétique de la force musculaire de la coiffe des rotateurs a été validée et est reproductible. Il donne des valeurs objectives et fiables de la force musculaire, permettant ainsi d'orienter et d'optimiser les protocoles de rééducation réalisés par les patients sous la supervision d'un kinésithérapeute, et d'estimer le temps de reprise des activités physiques, professionnelles ou sportives, sans risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Recrutement
- Chu Dijon Bourgogne
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Contact:
- Vincent GREMEAUX, MD
- Numéro de téléphone: +33.3.80.29.33.71
- E-mail: vincent.gremeaux@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes informées de la recherche
- Masculin ou féminin
- Âge entre 16 et 45 ans
- Activité sportive régulière (loisir ou compétition)
- Première indication chirurgicale de stabilisation par la technique arthroscopique Trillat
- Patient opéré par technique arthroscopique Trillat d'une instabilité chronique antérieure de l'épaule au service d'orthopédie et de traumatologie du CHU de Dijon
Critère d'exclusion:
- Les personnes sans assurance maladie
- Rhumatismes inflammatoires concomitants et invalidants de l'articulation de l'épaule, qui pourraient être exacerbés par les tests
- Lésions associées à l'épaule : rupture des tendons de la coiffe des rotateurs, lésions neurologiques, lésions osseuses : fracture du col de l'humérus, du tubercule majeur ou de l'apophyse coracoïde
- Paraplégie et maladie neurologique périphérique
- Chirurgie autre que la technique arthroscopique Trillat seule
- Traitement par la technique arthroscopique Trillat en seconde intention, après échec de la première stratégie
- Antécédents controlatéraux de luxation avec réparation chirurgicale
- Antécédents de maladie avec excès de laxité (maladie du collagène, Marfan, Elhers-Danlos)
- Antécédents de douleurs débilitantes dans le dos, les coudes ou les poignets
- Contre-indication aux tests isocinétiques
- Troubles cognitifs
- Complications post-opératoires majeures retardant la rééducation
- Récidive précoce de luxation après chirurgie
- Protocole d'immobilisation post-opératoire non respecté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Passage du couple musculaire maximal chez les patients ayant subi un traitement chirurgical pour une instabilité antérieure chronique de l'épaule avant et après la chirurgie en utilisant la technique arthroscopique Trillat
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
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Baseline, 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORTA 2016 bis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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