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Évaluation analytique et fonctionnelle après traitement chirurgical à l'aide d'une technique originale de trillat arthroscopique chez des patients présentant une instabilité antérieure chronique de l'épaule (TRILLARTHRO)

30 juillet 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

L'épaule est l'articulation la plus mobile du corps, et la plus exposée au risque de luxation notamment antérieure. L'instabilité chronique de l'épaule est fréquente après luxation et touche principalement les personnes jeunes et actives. Elle peut avoir des répercussions fonctionnelles importantes, conduisant à une participation restreinte aux activités professionnelles ou sportives, voire aux activités de la vie courante.

La stabilisation chirurgicale est le traitement de référence des instabilités antérieures chroniques de l'épaule et a donné de bons résultats. Il existe de nombreuses techniques chirurgicales disponibles; les orthopédistes du CHU de Dijon pratiquent désormais la technique Bristow-Trillat sous arthroscopie, après de nombreuses années de réflexion et d'adaptation.

La rééducation postopératoire est essentielle, notamment pour récupérer la force musculaire de la coiffe des rotateurs de l'épaule après la chirurgie, qui est directement corrélée à la stabilité dynamique de l'articulation. À l'heure actuelle, nous ne connaissons pas l'évolution objective de la force musculaire après la technique arthroscopique Trillat.

L'évaluation isocinétique de la force musculaire de la coiffe des rotateurs a été validée et est reproductible. Il donne des valeurs objectives et fiables de la force musculaire, permettant ainsi d'orienter et d'optimiser les protocoles de rééducation réalisés par les patients sous la supervision d'un kinésithérapeute, et d'estimer le temps de reprise des activités physiques, professionnelles ou sportives, sans risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une instabilité antérieure chronique de l'épaule traités par chirurgie selon une technique arthroscopique originale de Trillat

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes informées de la recherche
  • Masculin ou féminin
  • Âge entre 16 et 45 ans
  • Activité sportive régulière (loisir ou compétition)
  • Première indication chirurgicale de stabilisation par la technique arthroscopique Trillat
  • Patient opéré par technique arthroscopique Trillat d'une instabilité chronique antérieure de l'épaule au service d'orthopédie et de traumatologie du CHU de Dijon

Critère d'exclusion:

  • Les personnes sans assurance maladie
  • Rhumatismes inflammatoires concomitants et invalidants de l'articulation de l'épaule, qui pourraient être exacerbés par les tests
  • Lésions associées à l'épaule : rupture des tendons de la coiffe des rotateurs, lésions neurologiques, lésions osseuses : fracture du col de l'humérus, du tubercule majeur ou de l'apophyse coracoïde
  • Paraplégie et maladie neurologique périphérique
  • Chirurgie autre que la technique arthroscopique Trillat seule
  • Traitement par la technique arthroscopique Trillat en seconde intention, après échec de la première stratégie
  • Antécédents controlatéraux de luxation avec réparation chirurgicale
  • Antécédents de maladie avec excès de laxité (maladie du collagène, Marfan, Elhers-Danlos)
  • Antécédents de douleurs débilitantes dans le dos, les coudes ou les poignets
  • Contre-indication aux tests isocinétiques
  • Troubles cognitifs
  • Complications post-opératoires majeures retardant la rééducation
  • Récidive précoce de luxation après chirurgie
  • Protocole d'immobilisation post-opératoire non respecté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Passage du couple musculaire maximal chez les patients ayant subi un traitement chirurgical pour une instabilité antérieure chronique de l'épaule avant et après la chirurgie en utilisant la technique arthroscopique Trillat
Délai: Baseline, 3 et 6 mois
Baseline, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2017

Première publication (Réel)

27 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORTA 2016 bis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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