Analytické a funkční hodnocení po chirurgické léčbě pomocí originální artroskopické techniky Trillat u pacientů s chronickou nestabilitou předního ramene (TRILLARTHRO)
Rameno je nejpohyblivější kloub v těle a nejvíce vystavený riziku luxace, zejména přední. Chronická nestabilita ramene je častá po vykloubení a postihuje především lidi, kteří jsou mladí a aktivní. Může mít závažné funkční důsledky, které vedou k omezené účasti v profesionálních nebo sportovních aktivitách, a to i v každodenních činnostech.
Chirurgická stabilizace je referenční léčbou chronické nestability předního ramene a poskytuje dobré výsledky. Existuje mnoho dostupných chirurgických technik; ortopedi v Dijon CHU nyní praktikují techniku Bristow-Trillat pod artroskopií, po mnoha letech reflexe a adaptace.
Po operaci je nezbytná rehabilitace, zejména pro obnovení svalové síly v ramenní rotátorové manžetě po operaci, která přímo koreluje s dynamickou stabilitou kloubu. V tuto chvíli neznáme objektivní vývoj svalové síly po artroskopické technice Trillat.
Izokinetické hodnocení svalové síly v rotátorové manžetě bylo ověřeno a je reprodukovatelné. Udává objektivní a spolehlivé hodnoty svalové síly a umožňuje tak vést a optimalizovat rehabilitační protokoly prováděné pacienty pod dohledem fyzioterapeuta a bez rizika odhadnout dobu do návratu k fyzickým, profesionálním nebo sportovním aktivitám.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Vincent GREMEAUX, MD
- Telefonní číslo: +33.3.80.29.33.71
- E-mail: vincent.gremeaux@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby informovaly o výzkumu
- Muž nebo žena
- Věk mezi 16 a 45 lety
- Pravidelná sportovní aktivita (volný čas nebo soutěž)
- První operační indikace ke stabilizaci pomocí artroskopické techniky Trillat
- Pacient operován artroskopickou technikou Trillat pro chronickou nestabilitu předního ramene na ortopedicko-úrazové jednotce Dijon CHU
Kritéria vyloučení:
- Osoby bez zdravotního pojištění
- Současné, invalidizující onemocnění ramenního kloubu zánětlivý revmatismus, který by mohl být zhoršen testy
- Přidružené léze v rameni: ruptura šlach rotátorové manžety, neurologické léze, kostní léze: zlomenina krčku humeru, většího tuberkulu nebo korakoidního výběžku
- Paraplegie a periferní neurologické onemocnění
- Chirurgie jiná než samotná Trillatova artroskopická technika
- Léčba artroskopickou technikou Trillat jako druhá linie, po selhání první strategie
- Kontralaterální anamnéza luxace s chirurgickou opravou
- Anamnéza onemocnění s nadměrnou laxností (kolagenová choroba, Marfan, Elhers-Danlos)
- Vysilující bolest zad, loktů nebo zápěstí v anamnéze
- Kontraindikace pro izokinetické testy
- Kognitivní poruchy
- Závažné pooperační komplikace zpomalující rehabilitaci
- Časná recidiva luxace po operaci
- Protokol pooperační imobilizace nebyl respektován
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna maximálního svalového točivého momentu u pacientů, kteří podstoupili chirurgickou léčbu chronické nestability předního ramene před a po operaci pomocí artroskopické techniky Trillat
Časové okno: Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
Výchozí stav, 3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORTA 2016 bis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .