- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03200262
Analyyttinen ja toiminnallinen arviointi kirurgisen hoidon jälkeen käyttämällä alkuperäistä artroskooppista trillat-tekniikkaa potilailla, joilla on krooninen olkapään etuosan epävakaus (TRILLARTHRO)
Olkapää on kehon liikkuvin nivel, ja se altistuu eniten sijoiltaanmenoriskille, erityisesti etuosan. Olkapään krooninen epävakaus on yleistä sijoiltaanmenon jälkeen, ja se vaikuttaa pääasiassa nuoriin ja aktiivisiin ihmisiin. Sillä voi olla merkittäviä toiminnallisia vaikutuksia, jotka johtavat rajoitettuun osallistumiseen ammatti- tai urheilutoimintaan, jopa jokapäiväiseen toimintaan.
Kirurginen stabilointi on kroonisen etummaisen olkapään epävakauden referenssihoito, ja se on tuottanut hyviä tuloksia. Saatavilla on lukuisia kirurgisia tekniikoita; Dijon CHU:n ortopedit harjoittavat nyt Bristow-Trillat-tekniikkaa artroskopiassa monien vuosien pohdinnan ja sopeutumisen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen kuntoutus on välttämätöntä, erityisesti olkapään rotaattorimansetin lihasvoiman palauttamiseksi leikkauksen jälkeen, mikä korreloi suoraan nivelen dynaamisen vakauden kanssa. Tällä hetkellä emme tiedä objektiivista lihasvoiman kehitystä Trillat-artroskooppisen tekniikan jälkeen.
Kiertäjämansetin lihasvoiman isokineettinen arviointi on validoitu ja se on toistettavissa. Se antaa objektiivisia ja luotettavia arvoja lihasvoimalle, mikä mahdollistaa potilaiden fysioterapeutin valvonnassa tekemien kuntoutusprotokollien ohjaamisen ja optimoinnin sekä arvioinnin riskittömästi fyysiseen, ammatilliseen tai urheilutoimintaan paluuseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- Chu Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent GREMEAUX, MD
- Puhelinnumero: +33.3.80.29.33.71
- Sähköposti: vincent.gremeaux@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimuksesta tiedottaneet henkilöt
- Mies vai nainen
- Ikä 16-45 vuotta
- Säännöllinen urheilutoiminta (vapaa-aika tai kilpailu)
- Ensimmäinen kirurginen indikaatio stabilointiin Trillat-artroskooppisella tekniikalla
- Potilasta leikattiin Trillat-artroskooppisella tekniikalla kroonisen olkapään etuosan epävakauden vuoksi Dijonin CHU:n ortopedian ja trauman yksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole sairausvakuutusta
- Samanaikainen vammauttava olkanivelsairaus tulehduksellinen reuma, jota testit voivat pahentaa
- Tähän liittyvät vauriot olkapäässä: rotaattorimansetin jänteiden repeämä, neurologiset vauriot, luuvauriot: olkaluun kaulan murtuma, suuremman tuberkuloosin murtuma tai korakoidiprosessi
- Paraplegia ja perifeerinen neurologinen sairaus
- Muu leikkaus kuin pelkkä Trillat-artroskooppinen tekniikka
- Hoito Trillat-artroskooppisella tekniikalla toisena rivinä ensimmäisen strategian epäonnistumisen jälkeen
- Kontralateraalinen dislokaatio historiassa kirurgisella korjauksella
- Aiempi sairaus, johon liittyy liiallista löysyyttä (kollageenisairaus, Marfan, Elhers-Danlos)
- Aiempi heikentävä kipu selässä, kyynärpäissä tai ranteissa
- Isokineettisten testien vasta-aihe
- Kognitiiviset häiriöt
- Suuret leikkauksen jälkeiset komplikaatiot viivästyttävät kuntoutusta
- Varhainen sijoiltaanmenon uusiutuminen leikkauksen jälkeen
- Leikkauksen jälkeistä immobilisaatioprotokollaa ei noudateta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos maksimaalisesta lihasvääntömomentista potilailla, joille on tehty kirurginen hoito kroonisen olkapään etuosan epävakauden vuoksi ennen ja jälkeen leikkausta Trillat-artroskooppisella tekniikalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTA 2016 bis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .