Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analyyttinen ja toiminnallinen arviointi kirurgisen hoidon jälkeen käyttämällä alkuperäistä artroskooppista trillat-tekniikkaa potilailla, joilla on krooninen olkapään etuosan epävakaus (TRILLARTHRO)

maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Olkapää on kehon liikkuvin nivel, ja se altistuu eniten sijoiltaanmenoriskille, erityisesti etuosan. Olkapään krooninen epävakaus on yleistä sijoiltaanmenon jälkeen, ja se vaikuttaa pääasiassa nuoriin ja aktiivisiin ihmisiin. Sillä voi olla merkittäviä toiminnallisia vaikutuksia, jotka johtavat rajoitettuun osallistumiseen ammatti- tai urheilutoimintaan, jopa jokapäiväiseen toimintaan.

Kirurginen stabilointi on kroonisen etummaisen olkapään epävakauden referenssihoito, ja se on tuottanut hyviä tuloksia. Saatavilla on lukuisia kirurgisia tekniikoita; Dijon CHU:n ortopedit harjoittavat nyt Bristow-Trillat-tekniikkaa artroskopiassa monien vuosien pohdinnan ja sopeutumisen jälkeen.

Leikkauksen jälkeinen kuntoutus on välttämätöntä, erityisesti olkapään rotaattorimansetin lihasvoiman palauttamiseksi leikkauksen jälkeen, mikä korreloi suoraan nivelen dynaamisen vakauden kanssa. Tällä hetkellä emme tiedä objektiivista lihasvoiman kehitystä Trillat-artroskooppisen tekniikan jälkeen.

Kiertäjämansetin lihasvoiman isokineettinen arviointi on validoitu ja se on toistettavissa. Se antaa objektiivisia ja luotettavia arvoja lihasvoimalle, mikä mahdollistaa potilaiden fysioterapeutin valvonnassa tekemien kuntoutusprotokollien ohjaamisen ja optimoinnin sekä arvioinnin riskittömästi fyysiseen, ammatilliseen tai urheilutoimintaan paluuseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • Chu Dijon Bourgogne
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen olkapään etuosan epävakaus, joita hoidetaan leikkauksella alkuperäisellä Trillat-artroskooppisella tekniikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuksesta tiedottaneet henkilöt
  • Mies vai nainen
  • Ikä 16-45 vuotta
  • Säännöllinen urheilutoiminta (vapaa-aika tai kilpailu)
  • Ensimmäinen kirurginen indikaatio stabilointiin Trillat-artroskooppisella tekniikalla
  • Potilasta leikattiin Trillat-artroskooppisella tekniikalla kroonisen olkapään etuosan epävakauden vuoksi Dijonin CHU:n ortopedian ja trauman yksikössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla ei ole sairausvakuutusta
  • Samanaikainen vammauttava olkanivelsairaus tulehduksellinen reuma, jota testit voivat pahentaa
  • Tähän liittyvät vauriot olkapäässä: rotaattorimansetin jänteiden repeämä, neurologiset vauriot, luuvauriot: olkaluun kaulan murtuma, suuremman tuberkuloosin murtuma tai korakoidiprosessi
  • Paraplegia ja perifeerinen neurologinen sairaus
  • Muu leikkaus kuin pelkkä Trillat-artroskooppinen tekniikka
  • Hoito Trillat-artroskooppisella tekniikalla toisena rivinä ensimmäisen strategian epäonnistumisen jälkeen
  • Kontralateraalinen dislokaatio historiassa kirurgisella korjauksella
  • Aiempi sairaus, johon liittyy liiallista löysyyttä (kollageenisairaus, Marfan, Elhers-Danlos)
  • Aiempi heikentävä kipu selässä, kyynärpäissä tai ranteissa
  • Isokineettisten testien vasta-aihe
  • Kognitiiviset häiriöt
  • Suuret leikkauksen jälkeiset komplikaatiot viivästyttävät kuntoutusta
  • Varhainen sijoiltaanmenon uusiutuminen leikkauksen jälkeen
  • Leikkauksen jälkeistä immobilisaatioprotokollaa ei noudateta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos maksimaalisesta lihasvääntömomentista potilailla, joille on tehty kirurginen hoito kroonisen olkapään etuosan epävakauden vuoksi ennen ja jälkeen leikkausta Trillat-artroskooppisella tekniikalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORTA 2016 bis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa