Analytisk og funksjonell evaluering etter kirurgisk behandling ved bruk av en original artroskopisk trillat-teknikk hos pasienter med kronisk ustabilitet i fremre skulder (TRILLARTHRO)
Skulderen er det mest bevegelige leddet i kroppen, og det mest utsatte for risikoen for dislokasjon, særlig fremre. Kronisk ustabilitet i skulderen er hyppig etter dislokasjon, og rammer hovedsakelig personer som er unge og aktive. Det kan ha store funksjonelle konsekvenser, og føre til begrenset deltakelse i profesjonelle eller sportslige aktiviteter, selv i hverdagsaktiviteter.
Kirurgisk stabilisering er referansebehandling for kronisk fremre skulderinstabilitet, og har gitt gode resultater. Det er mange kirurgiske teknikker tilgjengelig; ortopedene ved Dijon CHU praktiserer nå Bristow-Trillat-teknikken under artroskopi, etter mange år med refleksjon og tilpasning.
Rehabilitering etter operasjonen er avgjørende, spesielt for å gjenopprette muskelstyrken i skulderrotatormansjetten etter operasjonen, som korrelerer direkte med leddets dynamiske stabilitet. For øyeblikket kjenner vi ikke til den objektive utviklingen av muskelstyrke etter den artroskopiske Trillat-teknikken.
Den isokinetiske evalueringen av muskelstyrken i rotatorcuffen er validert og kan reproduseres. Den gir objektive og pålitelige verdier for muskelstyrke, og gjør det dermed mulig å veilede og optimalisere rehabiliteringsprotokoller utført av pasienter under tilsyn av en fysioterapeut, og å beregne tid til retur til fysiske, profesjonelle eller sportslige aktiviteter, uten risiko.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekruttering
- Chu Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- Vincent GREMEAUX, MD
- Telefonnummer: +33.3.80.29.33.71
- E-post: vincent.gremeaux@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer informert om forskningen
- Mann eller kvinne
- Alder mellom 16 og 45 år
- Regelmessig sportsaktivitet (fritid eller konkurranse)
- Første kirurgiske indikasjon for stabilisering ved bruk av Trillat artroskopisk teknikk
- Pasient operert ved bruk av Trillat artroskopisk teknikk for kronisk fremre skulderinstabilitet i den ortopediske og traumeavdelingen til Dijon CHU
Ekskluderingskriterier:
- Personer uten helseforsikring
- Samtidig, invalidiserende skulderleddsykdom inflammatorisk revmatisme, som kan forverres av testene
- Tilknyttede lesjoner i skulderen: ruptur av rotatorcuff-sener, nevrologiske lesjoner, beinlesjoner: brudd på halsen på humerus, den større tuberkelen eller coracoid-prosessen
- Paraplegi og perifer nevrologisk sykdom
- Annen kirurgi enn den artroskopiske teknikken Trillat alene
- Behandling med Trillat artroskopisk teknikk som andre linje, etter svikt i den første strategien
- Kontralateral historie med dislokasjon med kirurgisk reparasjon
- Sykdomshistorie med overflødig slapphet (kollagensykdom, Marfan, Elhers-Danlos)
- Historie med svekkende smerter i rygg, albuer eller håndledd
- Kontraindikasjon for isokinetiske tester
- Kognitive lidelser
- Store postoperative komplikasjoner som forsinker rehabiliteringen
- Tidlig tilbakefall av dislokasjon etter operasjon
- Postoperativ immobiliseringsprotokoll ikke respektert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra maksimalt muskelmoment hos pasienter som har gjennomgått kirurgisk behandling for kronisk fremre skulderinstabilitet før og etter operasjon ved bruk av Trillat artroskopisk teknikk
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORTA 2016 bis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .