Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analytisk og funktionel evaluering efter kirurgisk behandling ved hjælp af en original artroskopisk trillatteknik hos patienter med kronisk ustabilitet i forreste skulder (TRILLARTHRO)

30. juli 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Skulderen er det mest bevægelige led i kroppen og det mest udsatte for risikoen for dislokation, især anterior. Kronisk ustabilitet i skulderen er hyppig efter dislokation og rammer primært mennesker, der er unge og aktive. Det kan have store funktionelle konsekvenser, hvilket fører til begrænset deltagelse i professionelle eller sportslige aktiviteter, selv i hverdagens aktiviteter.

Kirurgisk stabilisering er referencebehandlingen ved kronisk forreste skulderinstabilitet, og har givet gode resultater. Der findes adskillige kirurgiske teknikker; ortopæderne ved Dijon CHU praktiserer nu Bristow-Trillat teknikken under artroskopi efter mange års refleksion og tilpasning.

Genoptræning efter operationen er afgørende, især for at genvinde muskelstyrken i skulderrotatormanchetten efter operationen, hvilket korrelerer direkte med leddets dynamiske stabilitet. I øjeblikket kender vi ikke den objektive udvikling af muskelstyrke efter Trillat artroskopiske teknik.

Den isokinetiske evaluering af muskelstyrken i rotatorcuffen er blevet valideret og kan reproduceres. Det giver objektive og pålidelige værdier for muskelstyrke, hvilket gør det muligt at vejlede og optimere rehabiliteringsprotokoller udført af patienter under opsyn af en fysioterapeut og at estimere tid til tilbagevenden til fysiske, professionelle eller sportslige aktiviteter uden risiko.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk anterior skulderinstabilitet behandlet med kirurgi ved hjælp af en original Trillat artroskopisk teknik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer informeret om forskningen
  • Mand eller kvinde
  • Alder mellem 16 og 45 år
  • Regelmæssig sportsaktivitet (fritid eller konkurrence)
  • Første kirurgiske indikation for stabilisering ved hjælp af Trillat artroskopisk teknik
  • Patient opereret ved hjælp af Trillat artroskopisk teknik til kronisk forreste skulderinstabilitet i den ortopædiske og traumeafdeling på Dijon CHU

Ekskluderingskriterier:

  • Personer uden sygesikring
  • Samtidig, invaliderende skulderledssygdom inflammatorisk gigt, som kunne forværres af testene
  • Tilknyttede læsioner i skulderen: ruptur af rotator cuff-sener, neurologiske læsioner, knoglelæsioner: brud på halsen på humerus, den større tuberkel eller coracoid-processen
  • Paraplegi og perifer neurologisk sygdom
  • Andre operationer end den artroskopiske Trillat teknik alene
  • Behandling med Trillat artroskopisk teknik som anden linje, efter svigt af den første strategi
  • Kontralateral historie med dislokation med kirurgisk reparation
  • Sygdomshistorie med overdreven slaphed (kollagensygdom, Marfan, Elhers-Danlos)
  • Historie med invaliderende smerter i ryg, albuer eller håndled
  • Kontraindikation for isokinetiske tests
  • Kognitive lidelser
  • Større postoperative komplikationer, der forsinker genoptræningen
  • Tidligt tilbagefald af dislokation efter operation
  • Postoperativ immobiliseringsprotokol ikke overholdt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra maksimalt muskelmoment hos patienter, der har gennemgået kirurgisk behandling for kronisk forreste skulderinstabilitet før og efter operation ved hjælp af Trillat artroskopisk teknik
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Baseline, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORTA 2016 bis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner