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Evaluación Analítica y Funcional Tras Tratamiento Quirúrgico Mediante Técnica Artroscópica Original De Trillat En Pacientes Con Inestabilidad Crónica Anterior De Hombro (TRILLARTHRO)

30 de julio de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

El hombro es la articulación más móvil del cuerpo y la más expuesta al riesgo de luxación, sobre todo anterior. La inestabilidad crónica del hombro es frecuente tras la luxación y afecta principalmente a personas jóvenes y activas. Puede tener importantes repercusiones funcionales, dando lugar a una participación restringida en actividades profesionales o deportivas, incluso en actividades de la vida cotidiana.

La estabilización quirúrgica es el tratamiento de referencia para la inestabilidad anterior crónica de hombro, y ha dado buenos resultados. Existen numerosas técnicas quirúrgicas disponibles; los ortopedistas de Dijon CHU ahora practican la técnica de Bristow-Trillat bajo artroscopia, después de muchos años de reflexión y adaptación.

La rehabilitación posterior a la cirugía es esencial, en particular para recuperar la fuerza muscular en el manguito rotador del hombro después de la cirugía, lo que se correlaciona directamente con la estabilidad dinámica de la articulación. Por el momento, desconocemos la evolución objetiva de la fuerza muscular tras la técnica artroscópica de Trillat.

La evaluación isocinética de la fuerza muscular en el manguito rotador ha sido validada y es reproducible. Proporciona valores objetivos y fiables de la fuerza muscular, lo que permite orientar y optimizar los protocolos de rehabilitación realizados por los pacientes bajo la supervisión de un fisioterapeuta, y estimar el tiempo de reincorporación a la actividad física, profesional o deportiva, sin riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Reclutamiento
        • Chu Dijon Bourgogne
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con inestabilidad crónica anterior de hombro tratados con cirugía mediante una técnica artroscópica original de Trillat

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas informadas sobre la investigación.
  • Masculino o femenino
  • Edad entre 16 y 45 años
  • Actividad deportiva habitual (ocio o competición)
  • Primera indicación quirúrgica de estabilización mediante la técnica artroscópica de Trillat
  • Paciente intervenido mediante técnica artroscópica de Trillat por inestabilidad crónica anterior de hombro en la unidad de ortopedia y traumatología del Dijon CHU

Criterio de exclusión:

  • Personas sin cobertura de seguro médico
  • Reumatismo inflamatorio concomitante e incapacitante de la articulación del hombro, que podría verse exacerbado por las pruebas.
  • Lesiones asociadas en el hombro: rotura de tendones del manguito rotador, lesiones neurológicas, lesiones óseas: fractura del cuello del húmero, del tubérculo mayor o de la apófisis coracoides
  • Paraplejía y enfermedad neurológica periférica
  • Cirugía distinta a la técnica artroscópica de Trillat sola
  • Tratamiento con técnica artroscópica de Trillat como segunda línea, tras fracaso de la primera estrategia
  • Antecedentes de luxación contralateral con reparación quirúrgica
  • Antecedentes de enfermedad con exceso de laxitud (enfermedad del colágeno, Marfan, Elhers-Danlos)
  • Antecedentes de dolor debilitante en la espalda, los codos o las muñecas.
  • Contraindicación para pruebas isocinéticas
  • Trastornos cognitivos
  • Complicaciones postoperatorias mayores que retrasan la rehabilitación
  • Recurrencia temprana de la luxación después de la cirugía
  • Protocolo de inmovilización postoperatoria no respetado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Otro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio del torque muscular máximo en pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico por inestabilidad anterior crónica de hombro antes y después de la cirugía mediante la técnica artroscópica de Trillat
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
Línea base, 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ORTA 2016 bis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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