- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03200262
Evaluación Analítica y Funcional Tras Tratamiento Quirúrgico Mediante Técnica Artroscópica Original De Trillat En Pacientes Con Inestabilidad Crónica Anterior De Hombro (TRILLARTHRO)
El hombro es la articulación más móvil del cuerpo y la más expuesta al riesgo de luxación, sobre todo anterior. La inestabilidad crónica del hombro es frecuente tras la luxación y afecta principalmente a personas jóvenes y activas. Puede tener importantes repercusiones funcionales, dando lugar a una participación restringida en actividades profesionales o deportivas, incluso en actividades de la vida cotidiana.
La estabilización quirúrgica es el tratamiento de referencia para la inestabilidad anterior crónica de hombro, y ha dado buenos resultados. Existen numerosas técnicas quirúrgicas disponibles; los ortopedistas de Dijon CHU ahora practican la técnica de Bristow-Trillat bajo artroscopia, después de muchos años de reflexión y adaptación.
La rehabilitación posterior a la cirugía es esencial, en particular para recuperar la fuerza muscular en el manguito rotador del hombro después de la cirugía, lo que se correlaciona directamente con la estabilidad dinámica de la articulación. Por el momento, desconocemos la evolución objetiva de la fuerza muscular tras la técnica artroscópica de Trillat.
La evaluación isocinética de la fuerza muscular en el manguito rotador ha sido validada y es reproducible. Proporciona valores objetivos y fiables de la fuerza muscular, lo que permite orientar y optimizar los protocolos de rehabilitación realizados por los pacientes bajo la supervisión de un fisioterapeuta, y estimar el tiempo de reincorporación a la actividad física, profesional o deportiva, sin riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- Chu Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Vincent GREMEAUX, MD
- Número de teléfono: +33.3.80.29.33.71
- Correo electrónico: vincent.gremeaux@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas informadas sobre la investigación.
- Masculino o femenino
- Edad entre 16 y 45 años
- Actividad deportiva habitual (ocio o competición)
- Primera indicación quirúrgica de estabilización mediante la técnica artroscópica de Trillat
- Paciente intervenido mediante técnica artroscópica de Trillat por inestabilidad crónica anterior de hombro en la unidad de ortopedia y traumatología del Dijon CHU
Criterio de exclusión:
- Personas sin cobertura de seguro médico
- Reumatismo inflamatorio concomitante e incapacitante de la articulación del hombro, que podría verse exacerbado por las pruebas.
- Lesiones asociadas en el hombro: rotura de tendones del manguito rotador, lesiones neurológicas, lesiones óseas: fractura del cuello del húmero, del tubérculo mayor o de la apófisis coracoides
- Paraplejía y enfermedad neurológica periférica
- Cirugía distinta a la técnica artroscópica de Trillat sola
- Tratamiento con técnica artroscópica de Trillat como segunda línea, tras fracaso de la primera estrategia
- Antecedentes de luxación contralateral con reparación quirúrgica
- Antecedentes de enfermedad con exceso de laxitud (enfermedad del colágeno, Marfan, Elhers-Danlos)
- Antecedentes de dolor debilitante en la espalda, los codos o las muñecas.
- Contraindicación para pruebas isocinéticas
- Trastornos cognitivos
- Complicaciones postoperatorias mayores que retrasan la rehabilitación
- Recurrencia temprana de la luxación después de la cirugía
- Protocolo de inmovilización postoperatoria no respetado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio del torque muscular máximo en pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico por inestabilidad anterior crónica de hombro antes y después de la cirugía mediante la técnica artroscópica de Trillat
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
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Línea base, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORTA 2016 bis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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