Analytisk och funktionell utvärdering efter kirurgisk behandling med en original artroskopisk trillatteknik hos patienter med kronisk främre axelinstabilitet (TRILLARTHRO)
Axeln är den mest rörliga leden i kroppen och den mest utsatta för risken för luxation, framför allt anterior. Kronisk instabilitet i axeln är frekvent efter luxation och drabbar främst personer som är unga och aktiva. Det kan få stora funktionella återverkningar, vilket leder till begränsat deltagande i professionella eller sportaktiviteter, även i vardagsaktiviteter.
Kirurgisk stabilisering är referensbehandlingen för kronisk främre axelinstabilitet, och har gett goda resultat. Det finns många kirurgiska tekniker tillgängliga; ortopederna vid Dijon CHU utövar nu Bristow-Trillat-tekniken under artroskopi, efter många år av reflexion och anpassning.
Rehabilitering efter operationen är väsentlig, särskilt för att återställa muskelstyrkan i axelrotatorkuffen efter operationen, vilket direkt korrelerar med ledens dynamiska stabilitet. För närvarande känner vi inte till den objektiva utvecklingen av muskelstyrka efter den artroskopiska tekniken Trillat.
Den isokinetiska utvärderingen av muskelstyrka i rotatorkuffen har validerats och är reproducerbar. Det ger objektiva och tillförlitliga värden för muskelstyrka, vilket gör det möjligt att vägleda och optimera rehabiliteringsprotokoll som utförs av patienter under överinseende av en sjukgymnast, och att uppskatta tiden för återgång till fysiska, professionella eller sportaktiviteter, utan risk.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekrytering
- Chu Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Vincent GREMEAUX, MD
- Telefonnummer: +33.3.80.29.33.71
- E-post: vincent.gremeaux@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer som är informerade om forskningen
- Man eller kvinna
- Ålder mellan 16 och 45 år
- Regelbunden sportaktivitet (fritid eller tävling)
- Första kirurgiska indikationen för stabilisering med hjälp av Trillat artroskopisk teknik
- Patient opererad med hjälp av Trillat artroskopisk teknik för kronisk främre axelinstabilitet i den ortopediska och traumaavdelningen vid Dijon CHU
Exklusions kriterier:
- Personer utan sjukförsäkring
- Samtidig, invalidiserande axelledssjukdom inflammatorisk reumatism, som kan förvärras av testerna
- Associerade lesioner i axeln: ruptur av rotatorcuff-senor, neurologiska lesioner, benskador: fraktur på halsen på humerus, den större tuberkeln eller coracoid-processen
- Paraplegi och perifer neurologisk sjukdom
- Annan operation än den artroskopiska tekniken Trillat
- Behandling med Trillat artroskopisk teknik som andra linje, efter misslyckande med den första strategin
- Kontralateral historia av dislokation med kirurgisk reparation
- Sjukdomshistoria med överdriven slapphet (kollagensjukdom, Marfan, Elhers-Danlos)
- Historik av försvagande smärta i rygg, armbågar eller handleder
- Kontraindikation för isokinetiska tester
- Kognitiva störningar
- Stora postoperativa komplikationer som försenar rehabiliteringen
- Tidigt återfall av luxation efter operation
- Postoperativ immobiliseringsprotokoll respekteras inte
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från maximalt muskelvridmoment hos patienter som har genomgått kirurgisk behandling för kronisk främre axelinstabilitet före och efter operation med hjälp av Trillat artroskopisk teknik
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
|
Baslinje, 3 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORTA 2016 bis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .