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成人男性における小麦からのリジンの代謝利用能

2019年10月10日 更新者:Glenda Courtney-Martin、The Hospital for Sick Children

健康な若年成人男性におけるインド小麦からのリジンの代謝利用能の決定のための指標アミノ酸酸化技術の応用

タンパク質は、成長と身体機能の重要な決定要因です。 食物タンパク質の品質は、タンパク質のアミノ酸含有量と、体がタンパク質を作るために使用するアミノ酸の量に依存します. 世界的に穀物 (CG) は食事中のカロリーとタンパク質の 50% を提供し、貧しい発展途上国では 80% を超えています。 これらの国々の多くでは、小麦が食事の主要な穀物です。 小麦のタンパク質は、必須アミノ酸のリジンが少ない. したがって、小麦タンパク質は低品質です。 低リジンは、体内のタンパク質合成に影響を与えます。 調理方法も、食品から体内で利用できるリジンに影響を与えます。このタンパク質は、レンズ豆を加えてリジンの含有量を増やすことで補うことができます。 しかし、レンズ豆は一部の発展途上国では法外に高価です。

人口が増加するにつれて、世界は限られた食料供給を最大限に活用するという継続的な課題に直面しています。 小麦のタンパク質品質(PQ)をヒトで直接評価することで、必要なものと提供する最善の方法との間の知識のギャップを埋めることができます.このプロジェクトから収集された情報は、ヒトの小麦タンパク質のPQに関する最初の直接的な実験データを提供します.栄養の推奨事項を構築することができます。

調査の概要

詳細な説明

各被験者は、8 つの異なる実験食の一部となり、毎回いずれかの食事にランダムに割り当てられます。

4 つの参考食は卵のタンパク質組成に基づいており、3 つの小麦食は焼いた小麦パンからのタンパク質を含み、1 つの混合食は焼いた小麦パンとレンズ豆で構成されています。

各実験食は 3 日間にわたって研究されます: 2 つの適応と 1 つの研究日。 2回の適応食は自宅で消費されます。 研究 3 日目に、12 時間の一晩の断食に続いて、被験者はオンタリオ州トロントの病児病院の研究ユニットに 7.5 時間来て、9 時間ごとの食事として食事を摂取します。 最初の 3 食は自宅で消費されます。

すべての実験の期間中、被験者は毎日マルチビタミンサプリメントを摂取して、十分なビタミン摂取を確保します。

測定:

  1. 安静時エネルギー消費量(REE)は、開回路間接熱量測定によって測定されます
  2. 体組成(脂肪および除脂肪量)は、BIAおよびSkin Foldによって測定されます。
  3. 呼気サンプルは、4 回目と 7 回目の食事の後に収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男性、18~49歳
  • 健康で、タンパク質や AA の代謝に影響を与える既知の臨床症状がない。 糖尿病
  • 安定した体重
  • タンパク質やアミノ酸の代謝に影響を与える可能性のある薬は使用していません。 ステロイド

除外基準:

  • ダイエットに参加したくない、またはダイエットに耐えられない
  • 過去3か月以内の減量の最近の履歴、または減量ダイエット中
  • 研究食に耐えられない(例: 成分アレルギー)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:小麦中のリジンの代謝利用可能性

参加者は、最初に研究前評価のために見られます(2時間)。 その後、8 レベルのリジン摂取量で研究されます。

被験者は、SickKid の臨床研究センターを合計 9 回訪問します。各訪問は、次の訪問の少なくとも 1 週間前です。 9 回の訪問はすべて 6 か月以内に行う必要があります。 実験の各セットは 3 日間で構成されます。 最初の 2 日間 (適応日) は、1 日 4 食の食事を摂取することが期待されます。これらは、タンパク質の液体飲料とタンパク質を含まないクッキー、および/またはレンズ豆の有無にかかわらず焼かれた小麦パンで構成されます。これらはすべて研究者によって提供されます。 .

4 レベルのリジン摂取量は、リファレンス プロテイン ドリンクによって提供されます。小麦から 3 レベルのリジン、レンズ豆を含む小麦から 1 レベルです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インド小麦のリジンの代謝利用率
時間枠:2年
IAAO メソッドを適用して、乾熱調理法で調製されたインド小麦のリジンの代謝利用能を決定します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Glenda Courtney-Martin, BSc, MSc, PhD、The Hospital for Sick Children

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月21日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2019年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月23日

最初の投稿 (実際)

2017年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月10日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1000056524

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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