- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03200652
Metabolická dostupnost lysinu z pšenice u dospělých mužů
Aplikace techniky indikátorové aminokyselinové oxidace pro stanovení metabolické dostupnosti lysinu z indické pšenice u zdravých mladých dospělých mužů
Protein je klíčovým determinantem růstu a tělesných funkcí. Kvalita potravinových bílkovin závisí na jejich obsahu aminokyselin a množství aminokyselin, které tělo používá k tvorbě bílkovin. Celosvětově obilná zrna (CG) poskytují 50 % kalorií a bílkovin ve stravě a více než 80 % v chudších rozvojových zemích. V mnoha z těchto zemí je pšenice hlavním obilným zrnem ve stravě. Protein v pšenici má nízký obsah esenciální aminokyseliny lysinu. Proto je pšeničný protein nízké kvality. Nízký obsah lysinu ovlivňuje syntézu bílkovin v těle. Metody vaření také ovlivňují lysin dostupný tělu z potravin. Protein může být doplněn přidáním čočky, aby se zvýšil nízký obsah lysinu. Čočka je však v některých rozvojových zemích neúměrně drahá.
Jak se lidská populace zvyšuje, svět čelí neustálé výzvě maximalizace omezené nabídky potravin. Hodnocení kvality proteinů (PQ) pšenice přímo u lidí by nám umožnilo překlenout propast ve znalostech mezi tím, co je požadováno a jak nejlépe poskytnout. Informace shromážděné z tohoto projektu poskytnou první přímé experimentální údaje o PQ pšeničného proteinu u lidí. na kterých lze stavět výživová doporučení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Každý subjekt bude součástí 8 různých experimentálních diet a pokaždé bude náhodně přiřazen k jedné z diet.
4 referenční diety by byly založeny na složení vaječných bílkovin, 3 pšeničné diety by měly bílkoviny z pečeného pšeničného chleba a 1 smíšené jídlo by sestávalo z pečeného pšeničného chleba a čočky.
Každá experimentální dieta bude studována během 3 dnů: 2 adaptační a 1 studijní den. 2 adaptační jídla by se konzumovala doma. V den studie 3, po 12hodinovém nočním hladovění, přijdou subjekty do výzkumné jednotky v The Hospital for Sick Children, Toronto, ON na dobu 7,5 hodiny a budou konzumovat stravu jako 9 hodinová jídla. První 3 jídla by se konzumovala doma.
Po dobu trvání všech experimentů budou subjekty konzumovat denně multivitaminový doplněk, aby byl zajištěn dostatečný příjem vitamínů.
Měření:
- Klidový energetický výdej (REE) bude měřen nepřímou kalorimetrií s otevřeným okruhem
- Tělesné složení (tuk a beztuková hmota) bude měřeno pomocí BIA a Skin Fold.
- Vzorky dechu budou odebírány po 4. a 7. jídle.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital For Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž, věk 18-49 let
- Zdravý, bez známého klinického stavu, který by ovlivňoval metabolismus bílkovin nebo AA, např. Diabetes
- Stabilní tělesná hmotnost
- Ne na žádné léky, které by mohly ovlivnit metabolismus bílkovin nebo aminokyselin, např. steroidy
Kritéria vyloučení:
- Neochota zúčastnit se nebo neschopnost tolerovat dietu
- Nedávná historie úbytku hmotnosti během posledních 3 měsíců nebo na redukční dietě
- Neschopnost tolerovat studijní diety (např. Alergie na přísady)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: metabolická dostupnost lysinu v pšenici
Účastníci budou nejprve vidět pro hodnocení před studiem (2 hodiny). Poté budou studovány na 8 úrovních příjmu lysinu. Subjekty navštíví Centrum klinického výzkumu SickKid celkem 9krát, přičemž každá návštěva musí být alespoň jeden týden před další. Všech 9 návštěv musí být uskutečněno do 6 měsíců. Každá sada experimentů se skládá z období 3 dnů. Během prvních 2 dnů (Adaptační dny) se od vás očekává, že budete konzumovat 4 jídla denně sestávající z proteinového tekutého nápoje a sušenek bez proteinů a/nebo pečeného pšeničného chleba s čočkou nebo bez čočky, které vám poskytnou vyšetřovatelé. . |
Čtyři úrovně příjmu lysinu zajistí referenční proteinové nápoje, 3 úrovně lysinu z pšenice a 1 úroveň z pšenice s čočkou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Metabolická dostupnost lysinu v indické pšenici
Časové okno: 2 roky
|
Použijte metodu IAAO ke stanovení metabolické dostupnosti lysinu v indické pšenici připravené metodou vaření za sucha.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glenda Courtney-Martin, BSc, MSc, PhD, The Hospital For Sick Children
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1000056524
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy