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Metabolische Verfügbarkeit von Lysin aus Weizen bei erwachsenen Männern

10. Oktober 2019 aktualisiert von: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Anwendung der Indikator-Aminosäure-Oxidationstechnik zur Bestimmung der metabolischen Verfügbarkeit von Lysin aus indischem Weizen bei gesunden jungen erwachsenen Männern

Protein ist die Schlüsseldeterminante für Wachstum und Körperfunktionen. Die Qualität von Nahrungsproteinen hängt von ihrem Aminosäuregehalt und der Menge an Aminosäuren ab, die der Körper zur Herstellung von Proteinen verwendet. Weltweit liefern Getreidekörner (CG) 50 % der Kalorien und des Proteins in der Ernährung und übersteigen 80 % in ärmeren Entwicklungsländern. In vielen dieser Länder ist Weizen das Hauptgetreide in der Ernährung. Das Protein im Weizen ist arm an der essentiellen Aminosäure Lysin. Daher ist Weizenprotein von geringer Qualität. Niedriges Lysin beeinflusst die Proteinsynthese im Körper. Kochmethoden beeinflussen auch das Lysin, das dem Körper aus der Nahrung zur Verfügung steht. Das Protein kann durch die Zugabe von Linsen ergänzt werden, um den niedrigen Lysingehalt zu erhöhen. Allerdings sind Linsen in einigen Entwicklungsländern unerschwinglich teuer.

Da die menschliche Bevölkerung zunimmt, steht die Welt vor der ständigen Herausforderung, eine begrenzte Nahrungsversorgung zu maximieren. Die Bewertung der Proteinqualität (PQ) von Weizen direkt beim Menschen würde es uns ermöglichen, die Wissenslücke zwischen dem, was erforderlich ist, und der optimalen Bereitstellung zu schließen. Die aus diesem Projekt gewonnenen Informationen werden die ersten direkten experimentellen Daten zur PQ von Weizenprotein beim Menschen liefern auf denen Ernährungsempfehlungen aufbauen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Jedes Subjekt wird Teil von 8 verschiedenen experimentellen Diäten sein und jedes Mal zufällig einer der Diäten zugewiesen.

4 Referenzdiäten basieren auf der Eiproteinzusammensetzung, 3 Weizendiäten enthalten Proteine ​​aus gebackenem Weizenbrot und 1 gemischte Mahlzeit besteht aus gebackenem Weizenbrot und Linsen.

Jede Versuchsdiät wird über 3 Tage untersucht: 2 Anpassungs- und 1 Studientag. Die 2 Anpassungsmahlzeiten würden zu Hause eingenommen. Am Studientag 3 kommen die Probanden nach einer 12-stündigen Fastenzeit über Nacht für einen Zeitraum von 7,5 Stunden in die Forschungseinheit des Krankenhauses für kranke Kinder, Toronto, ON, und nehmen die Diät als 9-stündige Mahlzeiten zu sich. Die ersten 3 Mahlzeiten würden zu Hause eingenommen.

Für die Dauer aller Experimente nehmen die Probanden täglich ein Multivitaminpräparat ein, um eine ausreichende Vitaminzufuhr sicherzustellen.

Messungen:

  1. Der Ruheenergieverbrauch (REE) wird durch indirekte Kalorimetrie im offenen Kreislauf gemessen
  2. Die Körperzusammensetzung (Fett und fettfreie Masse) wird durch BIA und Skin Fold gemessen.
  3. Atemproben werden nach der 4. und 7. Mahlzeit gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich, Alter 18 - 49 Jahre
  • Gesund, ohne bekannten klinischen Zustand, der den Protein- oder AA-Metabolismus beeinflussen würde, z. Diabetes
  • Stabiles Körpergewicht
  • Nicht auf Medikamente, die den Protein- oder Aminosäurestoffwechsel beeinflussen könnten, z. Steroide

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit zur Teilnahme oder Unfähigkeit, die Diät zu vertragen
  • Kürzlicher Gewichtsverlust in den letzten 3 Monaten oder auf einer gewichtsreduzierenden Diät
  • Unfähigkeit, Studiendiäten zu vertragen (z. Allergie gegen Inhaltsstoffe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: metabolische Verfügbarkeit von Lysin in Weizen

Die Teilnehmer werden zunächst zur Vorstudienbewertung (2 Stunden) gesehen. Sie werden dann bei 8 Stufen der Lysinaufnahme untersucht.

Die Probanden besuchen das klinische Forschungszentrum von SickKid insgesamt 9 Mal, wobei jeder Besuch mindestens eine Woche vor dem nächsten liegt. Alle 9 Besuche müssen innerhalb von 6 Monaten erfolgen. Jede Versuchsreihe besteht aus einem Zeitraum von 3 Tagen. Während der ersten 2 Tage (Anpassungstage) wird von Ihnen erwartet, dass Sie 4 Mahlzeiten pro Tag zu sich nehmen, bestehend aus einem Protein-Flüssiggetränk und proteinfreien Keksen und/oder einem gebackenen Weizenbrot mit oder ohne Linsen, die alle von den Ermittlern bereitgestellt werden .

Vier Stufen der Lysinzufuhr werden durch die Referenzproteingetränke bereitgestellt, 3 Stufen Lysin aus Weizen und 1 Stufe aus Weizen mit Linsen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolische Verfügbarkeit von Lysin in indischem Weizen
Zeitfenster: 2 Jahre
Wenden Sie die IAAO-Methode an, um die metabolische Verfügbarkeit von Lysin in indischem Weizen zu bestimmen, der durch Trockenhitze-Kochmethode zubereitet wird.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Glenda Courtney-Martin, BSc, MSc, PhD, The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000056524

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolische Verfügbarkeit von Lysin in Weizen

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