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成年男性小麦中赖氨酸的代谢有效性

2019年10月10日 更新者:Glenda Courtney-Martin、The Hospital for Sick Children

应用指示氨基酸氧化技术测定印度小麦赖氨酸在健康年轻成年男性中的代谢有效性

蛋白质是生长和身体机能的关键决定因素。 食物蛋白质的质量取决于它们的氨基酸含量和人体用于制造蛋白质的氨基酸量。 在全球范围内,谷物 (CG) 提供饮食中 50% 的卡路里和蛋白质,而在较贫穷的发展中国家则超过 80%。 在其中许多国家,小麦是饮食中的主要谷物。 小麦中的蛋白质中必需氨基酸赖氨酸含量低。 因此小麦蛋白质量低。 低赖氨酸会影响体内蛋白质的合成。 烹饪方法也会影响食物中可用于身体的赖氨酸。可以通过添加扁豆来补充蛋白质以增加赖氨酸含量。 然而,扁豆在一些发展中国家的价格高得令人望而却步。

随着人口的增加,世界面临着将有限的食物供应最大化的持续挑战。 直接在人体中对小麦进行蛋白质质量 (PQ) 评估将使我们能够弥合所需知识与最佳提供方式之间的知识差距。从该项目收集的信息将提供人类小麦蛋白质 PQ 的第一个直接实验数据可以建立营养建议。

研究概览

详细说明

每个受试者将成为 8 种不同实验饮食的一部分,并且每次都会随机分配到其中一种饮食。

4 种参考饮食基于鸡蛋蛋白质成分,3 种小麦饮食含有来自烤小麦面包的蛋白质,1 种混合膳食包含烤小麦面包和扁豆。

每种实验饮食将在 3 天内进行研究:2 天适应和 1 天研究。 2 适应餐将在家中食用。 在研究的第 3 天,在 12 小时禁食过夜后,受试者将来到安大略省多伦多病童医院的研究单位 7.5 小时,并将饮食作为每小时 9 餐进食。 前 3 餐将在家中食用。

在所有实验期间,受试者将每天服用多种维生素补充剂以确保摄入足够的维生素。

测量:

  1. 静息能量消耗 (REE) 将通过开路间接量热法测量
  2. 身体成分(脂肪和无脂肪质量)将通过 BIA 和皮肤褶皱测量。
  3. 将在第 4 和第 7 餐后收集呼吸样本。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 49年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性,年龄 18 - 49 岁
  • 健康,没有已知的会影响蛋白质或 AA 代谢的临床状况,例如。 糖尿病
  • 体重稳定
  • 不服用任何可能影响蛋白质或氨基酸代谢的药物,例如 类固醇

排除标准:

  • 不愿参与或无法忍受节食
  • 最近 3 个月内体重减轻的近期史或减肥饮食
  • 无法忍受研究饮食(例如。 成分过敏)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:小麦中赖氨酸的代谢有效性

最初将看到参与者进行研究前评估(2 小时)。 然后将在 8 个赖氨酸摄入量水平下对它们进行研究。

受试者将访问 SickKid 的临床研究中心总共 9 次,每次访问至少在下一次访问之前一周。 所有 9 次访问都必须在 6 个月内进行。 每组实验由 3 天的时间段组成。 在前 2 天(适应日),您将每天吃 4 顿饭,包括蛋白质液体饮料和无蛋白质饼干和/或有或没有扁豆的烤小麦面包,这些都将由研究人员提供.

参考蛋白质饮料将提供四个水平的赖氨酸摄入量,三个水平的小麦赖氨酸和一个小麦加扁豆水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
印度小麦中赖氨酸的代谢有效性
大体时间:2年
应用 IAAO 方法测定干热蒸煮法制备的印度小麦中赖氨酸的代谢有效性。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Glenda Courtney-Martin, BSc, MSc, PhD、The Hospital for Sick Children

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月21日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月23日

首次发布 (实际的)

2017年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月10日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1000056524

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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