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Disponibilidade metabólica da lisina do trigo em homens adultos

10 de outubro de 2019 atualizado por: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Aplicação da Técnica de Oxidação de Aminoácidos Indicadores para a Determinação da Disponibilidade Metabólica da Lisina do Trigo Indiano, em Homens Adultos Jovens Saudáveis

A proteína é o principal determinante do crescimento e das funções corporais. A qualidade das proteínas alimentares depende do seu teor de aminoácidos e da quantidade de aminoácidos utilizados pelo organismo para produzir proteínas. Globalmente, os grãos de cereais (GC) fornecem 50% das calorias e proteínas da dieta e excedem 80% nos países em desenvolvimento mais pobres. Em muitos desses países, o trigo é o principal cereal da dieta. A proteína do trigo é baixa no aminoácido essencial lisina. Portanto, a proteína do trigo é de baixa qualidade. Baixa lisina afeta a síntese de proteínas no corpo. Os métodos de cozimento também afetam a lisina disponível dos alimentos para o corpo. A proteína pode ser complementada pela adição de lentilhas para aumentar o baixo teor de lisina. No entanto, as lentilhas são proibitivamente caras em alguns países em desenvolvimento.

À medida que a população humana aumenta, o mundo enfrenta o desafio contínuo de maximizar um suprimento limitado de alimentos. A avaliação da qualidade da proteína (PQ) do trigo diretamente em humanos nos permitiria preencher a lacuna de conhecimento entre o que é necessário e a melhor forma de fornecer. sobre o qual as recomendações nutricionais podem ser construídas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Cada sujeito fará parte de 8 dietas experimentais diferentes, e cada vez será atribuído aleatoriamente a uma das dietas.

4 dieta de referência seria baseada na composição da proteína do ovo, 3 dietas de trigo teriam proteína de pão de trigo cozido e 1 refeição mista seria composta de pão de trigo cozido e lentilhas.

Cada dieta experimental será estudada ao longo de 3 dias: 2 dias de adaptação e 1 dia de estudo. As 2 refeições de adaptação seriam consumidas em casa. No dia 3 do estudo, após um jejum noturno de 12 horas, os indivíduos virão para a unidade de pesquisa no The Hospital for Sick Children, Toronto, ON por um período de 7,5 horas e consumirão a dieta em 9 refeições de hora em hora. As primeiras 3 refeições seriam consumidas em casa.

Durante todos os experimentos, os indivíduos consumirão um suplemento multivitamínico diário para garantir a ingestão adequada de vitaminas.

Medidas:

  1. O gasto energético de repouso (GER) será medido por calorimetria indireta em circuito aberto
  2. A composição corporal (gordura e massa isenta de gordura) será medida por BIA e dobra cutânea.
  3. Amostras de respiração serão coletadas após a 4ª e 7ª refeições.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino, idade 18 - 49 anos
  • Saudável, sem condição clínica conhecida que afete o metabolismo de proteínas ou AA, ex. Diabetes
  • Peso Corporal Estável
  • Não tomar nenhum medicamento que possa afetar o metabolismo de proteínas ou aminoácidos, por exemplo. esteróides

Critério de exclusão:

  • Relutância em participar ou incapacidade de tolerar a dieta
  • História recente de perda de peso nos últimos 3 meses ou em uma dieta para redução de peso
  • Incapacidade de tolerar as dietas do estudo (ex. Alergia a ingredientes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: disponibilidade metabólica de lisina em trigo

Os participantes serão vistos inicialmente para avaliação pré-estudo (2 horas). Eles serão então estudados em 8 níveis de ingestão de lisina.

Os indivíduos visitarão o Centro de Pesquisa Clínica da SickKid um total de 9 vezes, com cada visita ocorrendo pelo menos uma semana antes da próxima. Todas as 9 visitas devem ser feitas dentro de 6 meses. Cada conjunto de experimentos consiste em um período de 3 dias. Durante os primeiros 2 dias (Dias de Adaptação), espera-se que você consuma 4 refeições por dia, consistindo em uma bebida líquida proteica e biscoitos sem proteína e/ou um pão de trigo assado com ou sem lentilhas, que serão fornecidos pelos investigadores .

Quatro níveis de ingestão de lisina serão fornecidos pelas bebidas de proteína de referência, 3 níveis de lisina de trigo e 1 nível de trigo com lentilhas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disponibilidade metabólica de lisina no trigo indiano
Prazo: 2 anos
Aplique o método IAAO para determinar a disponibilidade metabólica de lisina em trigo indiano preparado pelo método de cozimento por calor seco.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Glenda Courtney-Martin, BSc, MSc, PhD, The Hospital for Sick Children

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1000056524

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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