Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A búzából származó lizin metabolikus elérhetősége felnőtt férfiaknál

2019. október 10. frissítette: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Az indikátor aminosav oxidációs technika alkalmazása az indiai búzából származó lizin metabolikus elérhetőségének meghatározására egészséges fiatal felnőtt férfiakban

A fehérje a növekedés és a testi funkciók kulcsfontosságú meghatározója. Az élelmiszer-fehérjék minősége aminosavtartalmuktól és a szervezet által a fehérjék előállításához felhasznált aminosavak mennyiségétől függ. Globálisan a gabonaszemek (CG) biztosítják az étrendben lévő kalóriák és fehérjék 50%-át, és a szegényebb fejlődő országokban meghaladja a 80%-ot. Sok országban a búza a fő gabonafélék az étrendben. A búzában lévő fehérjében alacsony a lizin esszenciális aminosav. Ezért a búzafehérje gyenge minőségű. Az alacsony lizin befolyásolja a fehérjeszintézist a szervezetben. A főzési módok befolyásolják az élelmiszerekből a szervezetbe jutó lizin mennyiségét is. A fehérje kiegészíthető lencse hozzáadásával az alacsony lizintartalom növelése érdekében. A lencse azonban megfizethetetlenül drága néhány fejlődő országban.

Az emberi populáció növekedésével a világ azzal a folyamatos kihívással néz szembe, hogy maximalizálja a korlátozott élelmiszerellátást. A búza fehérjeminőségének (PQ) történő értékelése közvetlenül az emberekben lehetővé tenné, hogy áthidaljuk a tudásbeli szakadékot a szükséges és a legjobb nyújtás módja között. A projektből összegyűjtött információk szolgáltatják az első közvetlen kísérleti adatokat a búzafehérje PQ-jával kapcsolatban emberekben. amelyre táplálkozási ajánlásokat lehet építeni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden alany 8 különböző kísérleti diéta része lesz, és minden alkalommal véletlenszerűen beosztják az egyik diétába.

4 referenciadiéta a tojásfehérje összetételén alapulna, 3 búzaétrend sült búzakenyérből, 1 vegyes étkezés pedig sült búzakenyérből és lencséből állna.

Minden kísérleti étrendet 3 napon keresztül tanulmányoznak: 2 adaptációs és 1 vizsgálati napon. A 2 adaptációs étkezést otthon fogyasztanák el. A 3. vizsgálati napon, egy 12 órás éjszakai böjt után az alanyok 7,5 órára érkeznek a The Hospital for Sick Children, Toronto, ON kutatóegységébe, és 9 órás étkezésként fogyasztják el a diétát. Az első 3 étkezést otthon kell elfogyasztani.

Az összes kísérlet időtartama alatt az alanyok napi multivitamin-kiegészítőt fogyasztanak, hogy biztosítsák a megfelelő vitaminbevitelt.

Méretek:

  1. A nyugalmi energiafelhasználást (REE) nyitott áramkörű indirekt kalorimetriával mérjük
  2. A testösszetételt (zsír és zsírmentes tömeg) a BIA és a Skin Fold méri.
  3. A leheletmintát a 4. és 7. étkezés után veszik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi, 18-49 év
  • Egészséges, nem ismert klinikai állapot, amely befolyásolná a fehérje- vagy AA-anyagcserét, pl. Cukorbetegség
  • Stabil testsúly
  • Nem olyan gyógyszereken, amelyek befolyásolhatják a fehérje- vagy aminosav-anyagcserét, pl. szteroidok

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni az étrendben, vagy nem tudja tolerálni a diétát
  • Legutóbbi fogyás az elmúlt 3 hónapban vagy testsúlycsökkentő diétán
  • Képtelenség elviselni a tanulmányi diétákat (pl. Allergia az összetevőkre)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a lizin metabolikus hozzáférhetősége a búzában

A résztvevőket kezdetben a tanulmány előtti értékelésen látják majd (2 óra). Ezután a lizinbevitel 8 szintjén vizsgálják őket.

Az alanyok összesen 9 alkalommal keresik fel a SickKid Klinikai Kutatóközpontját, minden látogatás legalább egy héttel a következő előtt. Mind a 9 látogatást 6 hónapon belül meg kell tenni. Minden kísérletsorozat 3 napos időszakból áll. Az első 2 nap (Adaptation Days) során napi 4 étkezést kell elfogyasztania, amely egy fehérjetartalmú folyékony italból és fehérjementes kekszből és/vagy sült búzakenyérből áll, lencsével vagy anélkül, amelyeket a vizsgálók biztosítanak. .
Étrend-kiegészítő: A lizin metabolikus elérhetősége a búzában
Négy szintű lizin bevitelt biztosítanak majd a referencia fehérjeitalok, 3 szintet búzából és 1 szintet lencsés búzából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lizin metabolikus elérhetősége az indiai búzában
Időkeret: 2 év
Alkalmazza az IAAO-módszert a lizin metabolikus elérhetőségének meghatározására a száraz hővel előállított indiai búzában.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Glenda Courtney-Martin, BSc, MSc, PhD, The Hospital for Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000056524

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel