Vehnästä peräisin olevan lysiinin metabolinen saatavuus aikuisilla miehillä
Indikaattoriaminohappohapetustekniikan soveltaminen intialaisesta vehnästä peräisin olevan lysiinin metabolisen saatavuuden määrittämiseen terveillä nuorilla aikuisilla miehillä
Proteiini on kasvun ja kehon toimintojen avaintekijä. Elintarvikkeiden proteiinien laatu riippuu niiden aminohappopitoisuudesta ja siitä, kuinka paljon elimistö käyttää proteiinien valmistamiseen. Globaalisti viljajyvät (CG) tarjoavat 50 % ruokavalion kaloreista ja proteiineista ja yli 80 % köyhemmissä kehitysmaissa. Monissa näistä maista vehnä on tärkein viljan vilja ruokavaliossa. Vehnän proteiinissa on vähän välttämätöntä aminohappoa lysiiniä. Siksi vehnäproteiini on heikkolaatuista. Matala lysiini vaikuttaa kehon proteiinisynteesiin. Keittomenetelmät vaikuttavat myös elintarvikkeista saatavaan lysiiniin. Proteiinia voidaan täydentää lisäämällä linssejä alhaisen lysiinipitoisuuden lisäämiseksi. Linssit ovat kuitenkin joissakin kehitysmaissa kohtuuttoman kalliita.
Kun väestö kasvaa, maailma kohtaa jatkuvan haasteen maksimoida rajoitettu ruokatarjonta. Vehnän proteiinin laadun (PQ) arviointi suoraan ihmisillä antaisi meille mahdollisuuden kuroa umpeen tiedon kuilu sen välillä, mitä vaaditaan ja miten se on parasta tarjota. Tästä projektista kerätyt tiedot tarjoavat ensimmäiset suorat kokeelliset tiedot vehnäproteiinin PQ:sta ihmisillä. joille voidaan rakentaa ravitsemussuosituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen koehenkilö on osa kahdeksaa erilaista kokeellista ruokavaliota, ja se määrätään satunnaisesti johonkin ruokavaliosta joka kerta.
4 referenssiruokavalio perustuisi kananmunan proteiinikoostumukseen, 3 vehnäruokavalioon proteiinia leivotusta vehnäleivästä ja 1 seka-ateria koostuisi paistetusta vehnäleivästä ja linsseistä.
Kutakin kokeellista ruokavaliota tutkitaan 3 päivän ajan: 2 mukautus- ja 1 tutkimuspäivä. Kaksi sopeutumisateriaa syödään kotona. Tutkimuspäivänä 3, 12 tunnin yöpaaston jälkeen, koehenkilöt saapuvat Toronton sairaalan sairaiden lasten tutkimusyksikköön 7,5 tunnin ajaksi ja nauttivat ruokavalion 9 tunnin ateriana. Ensimmäiset 3 ateriaa syötiin kotona.
Kaikkien kokeiden ajan koehenkilöt nauttivat päivittäisen monivitamiinilisän riittävän vitamiinin saannin varmistamiseksi.
Mitat:
- Lepoenergian kulutus (REE) mitataan avoimen piirin epäsuoralla kalorimetrialla
- Kehon koostumus (rasvaton ja rasvaton massa) mitataan BIA:lla ja Skin Foldilla.
- Hengitysnäytteet otetaan 4. ja 7. aterian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, 18-49 v
- Terve, ilman tunnettua kliinistä tilaa, joka vaikuttaisi proteiini- tai AA-aineenvaihduntaan, esim. Diabetes
- Vakaa kehon paino
- Ei lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa proteiini- tai aminohappoaineenvaihduntaan, esim. steroideja
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua tai kyvyttömyys sietää ruokavaliota
- Viimeaikainen painonpudotus viimeisen 3 kuukauden aikana tai painoa alentavalla ruokavaliolla
- Kyvyttömyys sietää tutkimusruokavalioita (esim. Allergia ainesosille)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lysiinin metabolinen saatavuus vehnässä
Osallistujat nähdään aluksi esitutkimusta varten (2 tuntia). Sitten niitä tutkitaan kahdeksalla lysiinin saannin tasolla. Koehenkilöt vierailevat SickKidin kliinisessä tutkimuskeskuksessa yhteensä 9 kertaa, ja jokainen käynti on vähintään viikkoa ennen seuraavaa. Kaikki 9 käyntiä on tehtävä 6 kuukauden sisällä. Jokainen koesarja koostuu 3 päivän jaksosta. Kahden ensimmäisen päivän (sopeutumispäivien) aikana sinun odotetaan syövän 4 ateriaa päivässä, jotka sisältävät nestemäistä proteiinijuomaa ja proteiinittomia keksejä ja/tai paistettua vehnäleipää linsseillä tai ilman, jotka kaikki ovat tutkijoiden toimittamia. . |
Neljä lysiinin saantitasoa tarjoavat vertailuproteiinijuomat, 3 tasoa lysiiniä vehnästä ja 1 taso vehnästä linsseillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lysiinin metabolinen saatavuus intialaisessa vehnässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käytä IAAO-menetelmää määrittääksesi lysiinin metabolisen saatavuuden intialaisessa vehnässä, joka on valmistettu kuivalämpökeittomenetelmällä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Glenda Courtney-Martin, BSc, MSc, PhD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000056524
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina