Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk tilgjengelighet av lysin fra hvete hos voksne menn

10. oktober 2019 oppdatert av: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Anvendelse av indikatoren aminosyreoksidasjonsteknikk for bestemmelse av metabolsk tilgjengelighet av lysin fra indisk hvete, hos friske unge voksne menn

Protein er nøkkeldeterminanten for vekst og kroppsfunksjoner. Kvaliteten på matproteiner avhenger av aminosyreinnholdet og mengden aminosyrer som brukes av kroppen til å lage proteiner. Globalt gir Cereal Grains (CG) 50 % av kaloriene og proteinene i kosten og overstiger 80 % i fattigere utviklingsland. I mange av disse landene er hvete det viktigste kornet i kostholdet. Proteinet i hvete er lavt i den essensielle aminosyren lysin. Derfor er hveteprotein av lav kvalitet. Lav lysin påvirker proteinsyntesen i kroppen. Matlagingsmetoder påvirker også lysin som er tilgjengelig fra mat til kroppen. Proteinet kan suppleres med tilsetning av linser for å øke det lave lysininnholdet. Imidlertid er linser uoverkommelig dyre i noen utviklingsland.

Når den menneskelige befolkningen øker, står verden overfor den kontinuerlige utfordringen med å maksimere en begrenset matforsyning. Evaluering av proteinkvalitet (PQ) av hvete direkte i mennesker vil tillate oss å bygge bro over gapet i kunnskap mellom hva som kreves og hvordan best kan tilbys. Informasjonen samlet fra dette prosjektet vil gi de første direkte eksperimentelle dataene om PQ av hveteprotein hos mennesker som ernæringsanbefalinger kan bygges på.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hvert forsøksperson vil være en del av 8 forskjellige eksperimentelle dietter, og tilfeldig tildelt en av diettene hver gang.

4 referansedietter vil være basert på eggproteinsammensetning, 3 hvetedietter vil ha protein fra bakt hvetebrød og 1 blandet måltid vil bestå av bakt hvetebrød og linser.

Hver eksperimentell diett vil bli studert over 3 dager: 2 tilpasning og 1 studiedag. De 2 tilpasningsmåltidene ville bli inntatt hjemme. På studiedag 3, etter en 12-timers faste over natten, vil forsøkspersonene komme til forskningsenheten ved The Hospital for Sick Children, Toronto, ON i en periode på 7,5 timer og innta dietten som 9 timemåltider. De første 3 måltidene ville bli inntatt hjemme.

I løpet av alle eksperimenter vil forsøkspersonene innta et daglig multivitamintilskudd for å sikre tilstrekkelig vitamininntak.

Målinger:

  1. Hvileenergiforbruk (REE) vil bli målt ved indirekte kalorimetri med åpen krets
  2. Kroppssammensetning (fett og fettfri masse) vil bli målt med BIA og hudfold.
  3. Pusteprøver vil bli samlet inn etter 4. og 7. måltid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann, alder 18-49 år
  • Sunn, uten kjent klinisk tilstand som vil påvirke protein- eller AA-metabolismen, f.eks. Diabetes
  • Stabil kroppsvekt
  • Ikke på noen medisiner som kan påvirke protein- eller aminosyremetabolismen, f.eks. steroider

Ekskluderingskriterier:

  • Uvilje til å delta eller ute av stand til å tolerere dietten
  • Nylig historie med vekttap i løpet av de siste 3 månedene eller på en vektreduserende diett
  • Manglende evne til å tolerere studiedietter (f.eks. Allergi mot ingredienser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: metabolsk tilgjengelighet av lysin i hvete

Deltakerne vil bli sett innledningsvis for forstudievurdering (2 timer). De vil deretter bli studert ved 8 nivåer av lysininntak.

Forsøkspersonene vil besøke SickKids kliniske forskningssenter totalt 9 ganger, med hvert besøk minst en uke før neste. Alle 9 besøk må gjøres innen 6 måneder. Hvert sett med eksperimenter består av en 3-dagers periode. I løpet av de første 2 dagene (tilpasningsdagene) vil du forventes å innta 4 måltider per dag bestående av en flytende proteindrikk og proteinfrie kjeks og/eller et bakt hvetebrød med eller uten linser, som alle vil bli levert av etterforskerne .

Fire nivåer av lysininntak vil gis av referanseproteindrikkene, 3 nivåer av lysin fra hvete og 1 nivå fra hvete med linser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolsk tilgjengelighet av lysin i indisk hvete
Tidsramme: 2 år
Bruk IAAO-metoden for å bestemme den metabolske tilgjengeligheten av lysin i indisk hvete tilberedt med tørrvarmemetode.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Glenda Courtney-Martin, BSc, MSc, PhD, The Hospital for Sick Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1000056524

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere