Dostępność metaboliczna lizyny z pszenicy u dorosłych mężczyzn
Zastosowanie techniki utleniania aminokwasów wskaźnikowych do oznaczania metabolicznej dostępności lizyny z pszenicy indyjskiej u zdrowych młodych dorosłych mężczyzn
Białko jest kluczowym wyznacznikiem wzrostu i funkcji organizmu. Jakość białek spożywczych zależy od zawartości aminokwasów w nich zawartych oraz od ilości aminokwasów wykorzystywanych przez organizm do wytworzenia białek. Na całym świecie ziarna zbóż (CG) dostarczają 50% kalorii i białka w diecie i przekraczają 80% w biedniejszych krajach rozwijających się. W wielu z tych krajów pszenica jest głównym zbożem w diecie. Białko w pszenicy ma niską zawartość niezbędnego aminokwasu lizyny. Stąd białko pszenicy jest niskiej jakości. Niska zawartość lizyny wpływa na syntezę białek w organizmie. Metody gotowania wpływają również na dostępność lizyny z pożywienia dla organizmu. Białko można uzupełnić dodatkiem soczewicy, aby zwiększyć niską zawartość lizyny. Jednak soczewica jest zbyt droga w niektórych krajach rozwijających się.
Wraz ze wzrostem populacji ludzkiej świat stoi przed ciągłym wyzwaniem maksymalizacji ograniczonych zasobów żywności. Ocena jakości białka (PQ) pszenicy bezpośrednio u ludzi pozwoliłaby nam wypełnić lukę w wiedzy między wymaganiami a najlepszymi sposobami dostarczania. Informacje zebrane w ramach tego projektu dostarczą pierwszych bezpośrednich danych eksperymentalnych na temat PQ białka pszenicy u ludzi na których można budować zalecenia żywieniowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każda osoba będzie częścią 8 różnych diet eksperymentalnych i za każdym razem zostanie losowo przydzielona do jednej z diet.
4 diety referencyjne byłyby oparte na składzie białek jaj, 3 diety pszenne zawierałyby białko z pieczonego chleba pszennego, a 1 posiłek mieszany składałby się z pieczonego chleba pszennego i soczewicy.
Każda dieta eksperymentalna będzie badana przez 3 dni: 2 dni adaptacyjne i 1 dzień badania. 2 posiłki adaptacyjne byłyby spożywane w domu. Trzeciego dnia badania, po 12-godzinnym poście przez noc, badani przyjdą do jednostki badawczej w The Hospital for Sick Children, Toronto, ON na okres 7,5 godziny i będą spożywać dietę jako posiłki co 9 godzin. Pierwsze 3 posiłki były spożywane w domu.
W czasie trwania wszystkich eksperymentów badani będą codziennie spożywać suplement multiwitaminowy, aby zapewnić odpowiednie spożycie witamin.
Wymiary:
- Spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej w obwodzie otwartym
- Skład ciała (masa tłuszczowa i beztłuszczowa) zostanie zmierzony za pomocą BIA i fałdu skórnego.
- Próbki oddechu będą pobierane po 4. i 7. posiłku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna, wiek 18 - 49 lat
- Zdrowy, bez znanego stanu klinicznego, który mógłby wpływać na metabolizm białka lub AA, np. Cukrzyca
- Stabilna masa ciała
- Nie na żadnych lekach, które mogłyby wpływać na metabolizm białek lub aminokwasów, np. steroidy
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału lub niezdolność do tolerowania diety
- Niedawna historia utraty wagi w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub na diecie redukcyjnej
- Niezdolność do tolerowania diet badawczych (np. alergia na składniki)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metaboliczna dostępność lizyny w pszenicy
Uczestnicy będą początkowo widziani w celu oceny przed badaniem (2 godziny). Następnie będą badane na 8 poziomach spożycia lizyny. Badani odwiedzą Centrum Badań Klinicznych SickKid łącznie 9 razy, przy czym każda wizyta odbywa się co najmniej tydzień przed następną. Wszystkie 9 wizyt musi odbyć się w ciągu 6 miesięcy. Każdy zestaw eksperymentów obejmuje okres 3 dni. Przez pierwsze 2 dni (dni adaptacyjne) będziesz musiał spożywać 4 posiłki dziennie składające się z płynnego napoju białkowego i bezbiałkowych ciasteczek i/lub pieczonego chleba pszennego z soczewicą lub bez, które wszystkie zostaną dostarczone przez badaczy . |
Referencyjne napoje białkowe zapewnią cztery poziomy spożycia lizyny, 3 poziomy lizyny z pszenicy i 1 poziom z pszenicy z soczewicą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostępność metaboliczna lizyny w pszenicy indyjskiej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zastosuj metodę IAAO do określenia dostępności metabolicznej lizyny w pszenicy indyjskiej przygotowanej metodą gotowania na sucho.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Glenda Courtney-Martin, BSc, MSc, PhD, The Hospital for Sick Children
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000056524
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .