Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabole beschikbaarheid van lysine uit tarwe bij volwassen mannen

10 oktober 2019 bijgewerkt door: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Toepassing van de indicator-aminozuuroxidatietechniek voor de bepaling van de metabole beschikbaarheid van lysine uit Indiase tarwe bij gezonde jonge volwassen mannen

Eiwit is de belangrijkste bepalende factor voor groei en lichaamsfuncties. De kwaliteit van voedingseiwitten hangt af van hun aminozuurgehalte en de hoeveelheid aminozuren die het lichaam gebruikt om eiwitten te maken. Wereldwijd leveren granen (CG) 50% van de calorieën en eiwitten in het dieet en meer dan 80% in armere ontwikkelingslanden. In veel van die landen is tarwe de belangrijkste graansoort in het dieet. Het eiwit in tarwe is laag in het essentiële aminozuur lysine. Vandaar dat tarwe-eiwit van lage kwaliteit is. Laag lysine beïnvloedt de eiwitsynthese in het lichaam. Kookmethoden hebben ook invloed op de lysine die beschikbaar is uit voedsel voor het lichaam. Het eiwit kan worden aangevuld door de toevoeging van linzen om het lage lysinegehalte te vergroten. In sommige ontwikkelingslanden zijn linzen echter onbetaalbaar.

Naarmate de menselijke bevolking toeneemt, staat de wereld voor de voortdurende uitdaging om een ​​beperkte voedselvoorraad te maximaliseren. Evaluatie van de eiwitkwaliteit (PQ) van tarwe direct bij mensen zou ons in staat stellen de kloof in kennis te overbruggen tussen wat nodig is en hoe het het beste kan worden verstrekt. De informatie die uit dit project is verzameld, zal de eerste directe experimentele gegevens opleveren over PQ van tarwe-eiwit bij mensen waarop voedingsadviezen kunnen worden gebaseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elke proefpersoon maakt deel uit van 8 verschillende experimentele diëten en wordt elke keer willekeurig toegewezen aan een van de diëten.

4 referentievoedingen zijn gebaseerd op de eiwitsamenstelling van eieren, 3 tarwediëten bevatten eiwitten van gebakken tarwebrood en 1 gemengde maaltijd bestaat uit gebakken tarwebrood en linzen.

Elk experimenteel dieet wordt gedurende 3 dagen bestudeerd: 2 aanpassings- en 1 studiedag. De 2 aanpassingsmaaltijden zouden thuis genuttigd worden. Op studiedag 3, na 12 uur 's nachts vasten, komen proefpersonen voor een periode van 7,5 uur naar de onderzoekseenheid van The Hospital for Sick Children, Toronto, ON en consumeren het dieet als maaltijden per uur. De eerste 3 maaltijden zouden thuis genuttigd worden.

Voor de duur van alle experimenten zullen proefpersonen dagelijks een multivitaminesupplement consumeren om voldoende vitamine-inname te garanderen.

Afmetingen:

  1. Energieverbruik in rust (REE) zal worden gemeten door indirecte calorimetrie met open circuit
  2. De lichaamssamenstelling (vet en vetvrije massa) wordt gemeten door middel van BIA en Huidplooi.
  3. Ademmonsters worden verzameld na de 4e en 7e maaltijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man, leeftijd 18 - 49 jr
  • Gezond, zonder bekende klinische aandoening die het eiwit- of AA-metabolisme zou beïnvloeden, bijv. suikerziekte
  • Stabiel lichaamsgewicht
  • Niet op medicijnen die het eiwit- of aminozuurmetabolisme kunnen beïnvloeden, b.v. steroïden

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil om deel te nemen of het dieet niet kunnen verdragen
  • Recente geschiedenis van gewichtsverlies in de afgelopen 3 maanden of op een gewichtsverminderend dieet
  • Onvermogen om studiediëten te verdragen (bijv. Allergie voor ingrediënten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: metabole beschikbaarheid van lysine in tarwe

Deelnemers worden in eerste instantie gezien voor een beoordeling voorafgaand aan de studie (2 uur). Ze zullen vervolgens worden bestudeerd op 8 niveaus van lysine-inname.

Proefpersonen zullen het SickKid's Clinical Research Center in totaal 9 keer bezoeken, waarbij elk bezoek ten minste een week voor het volgende bezoek plaatsvindt. Alle 9 bezoeken moeten binnen 6 maanden worden afgelegd. Elke set experimenten bestaat uit een periode van 3 dagen. Gedurende de eerste 2 dagen (aanpassingsdagen) wordt van u verwacht dat u 4 maaltijden per dag consumeert, bestaande uit een eiwitdrank en eiwitvrije koekjes en/of een gebakken tarwebrood met of zonder linzen, die allemaal worden verstrekt door de onderzoekers .
Voedingssupplement: Metabole beschikbaarheid van lysine in tarwe
Vier niveaus van lysine-inname zullen worden geleverd door de referentie-eiwitdranken, 3 niveaus van lysine uit tarwe en 1 niveau uit tarwe met linzen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabole beschikbaarheid van lysine in Indiase tarwe
Tijdsspanne: 2 jaar
Pas de IAAO-methode toe om de metabole beschikbaarheid van lysine in Indiase tarwe te bepalen, bereid door middel van droogkoken.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Glenda Courtney-Martin, BSc, MSc, PhD, The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000056524

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren