Metabolisk tilgængelighed af lysin fra hvede hos voksne mænd
Anvendelse af indikator-aminosyreoxidationsteknikken til bestemmelse af metabolisk tilgængelighed af lysin fra indisk hvede hos raske unge voksne mænd
Protein er nøgledeterminanten for vækst og kropsfunktioner. Kvaliteten af fødevareproteiner afhænger af deres aminosyreindhold og mængden af aminosyrer, som kroppen bruger til at lave proteiner. Globalt leverer Cereal Grains (CG) 50 % af kalorierne og proteinet i kosten og overstiger 80 % i fattigere udviklingslande. I mange af disse lande er hvede det vigtigste korn i kosten. Proteinet i hvede er lavt i den essentielle aminosyre lysin. Derfor er hvedeprotein af lav kvalitet. Lav lysin påvirker proteinsyntesen i kroppen. Tilberedningsmetoder påvirker også den lysin, der er tilgængelig fra fødevarer til kroppen. Proteinet kan suppleres med tilsætning af linser for at øge det lave lysinindhold. Linser er dog uoverkommeligt dyre i nogle udviklingslande.
Efterhånden som den menneskelige befolkning stiger, står verden over for den konstante udfordring at maksimere en begrænset fødevareforsyning. Evaluering af proteinkvalitet (PQ) af hvede direkte i mennesker ville gøre det muligt for os at bygge bro over kløften i viden mellem, hvad der kræves, og hvordan man bedst kan levere. Informationen indsamlet fra dette projekt vil give de første direkte eksperimentelle data om PQ af hvedeprotein i mennesker som ernæringsanbefalinger kan bygges på.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvert forsøgsperson vil være en del af 8 forskellige eksperimentelle diæter, og tilfældigt tildelt en af diæterne hver gang.
4 referencediæter ville være baseret på ægproteinsammensætning, 3 hvedediæter ville have protein fra bagt hvedebrød og 1 blandet måltid ville bestå af bagt hvedebrød og linser.
Hver eksperimentel diæt vil blive undersøgt over 3 dage: 2 tilpasning og 1 studiedag. De 2 tilpasningsmåltider ville blive indtaget derhjemme. På undersøgelsesdag 3, efter en 12 timers faste natten over, vil forsøgspersonerne komme til forskningsenheden på Hospital for Sick Children, Toronto, ON i en periode på 7,5 timer og indtage kosten som 9 timemåltider. De første 3 måltider ville blive indtaget derhjemme.
I løbet af alle eksperimenter vil forsøgspersonerne indtage et dagligt multivitamintilskud for at sikre tilstrækkeligt vitaminindtag.
Mål:
- Hvileenergiforbrug (REE) vil blive målt ved indirekte kalorimetri i åbent kredsløb
- Kropssammensætning (fedt og fedtfri masse) vil blive målt ved BIA og Hudfold.
- Åndedrætsprøver vil blive indsamlet efter 4. og 7. måltid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, alderen 18-49 år
- Sund, uden kendt klinisk tilstand, som ville påvirke protein- eller AA-metabolismen, f.eks. Diabetes
- Stabil kropsvægt
- Ikke på nogen form for medicin, der kan påvirke protein- eller aminosyremetabolismen, f.eks. steroider
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til at deltage eller ude af stand til at tolerere diæten
- Nylig historie med vægttab inden for de sidste 3 måneder eller på en vægtreducerende diæt
- Manglende evne til at tolerere studiediæter (f. Allergi over for ingredienser)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: metabolisk tilgængelighed af lysin i hvede
Deltagerne vil indledningsvis blive set til forundersøgelsesvurdering (2 timer). De vil derefter blive undersøgt ved 8 niveauer af lysinindtagelse. Forsøgspersoner vil besøge SickKids kliniske forskningscenter i alt 9 gange, med hvert besøg mindst en uge før det næste. Alle 9 besøg skal foretages inden for 6 måneder. Hvert sæt eksperimenter består af en 3-dages periode. I løbet af de første 2 dage (tilpasningsdage) forventes du at indtage 4 måltider om dagen bestående af en flydende proteindrik og proteinfri cookies og/eller et bagt hvedebrød med eller uden linser, som alle vil blive leveret af efterforskerne . |
Fire niveauer af lysinindtag vil blive leveret af referenceproteindrikkene, 3 niveauer af lysin fra hvede og 1 niveau fra hvede med linser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk tilgængelighed af lysin i indisk hvede
Tidsramme: 2 år
|
Anvend IAAO-metoden til at bestemme den metaboliske tilgængelighed af lysin i indisk hvede tilberedt ved tørvarmekogningsmetode.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Glenda Courtney-Martin, BSc, MSc, PhD, The Hospital for Sick Children
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000056524
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .