Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolisk tillgänglighet av lysin från vete hos vuxna män

10 oktober 2019 uppdaterad av: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Tillämpning av indikatorn aminosyraoxidationsteknik för bestämning av metabolisk tillgänglighet av lysin från indiskt vete, hos friska unga vuxna män

Protein är nyckelfaktorn för tillväxt och kroppsfunktioner. Kvaliteten på matproteiner beror på deras aminosyrainnehåll och mängden aminosyror som kroppen använder för att tillverka proteiner. Globalt ger Cereal Grains (CG) 50 % av kalorierna och proteinet i kosten och överstiger 80 % i fattigare utvecklingsländer. I många av dessa länder är vete den viktigaste spannmålssäden i kosten. Proteinet i vete är lågt i den essentiella aminosyran lysin. Därför är veteprotein av låg kvalitet. Lågt lysin påverkar proteinsyntesen i kroppen. Matlagningsmetoder påverkar också det lysin som är tillgängligt från livsmedel till kroppen. Proteinet kan kompletteras med tillsats av linser för att öka den låga lysinhalten. Linser är dock oöverkomligt dyra i vissa utvecklingsländer.

När den mänskliga befolkningen ökar står världen inför den ständiga utmaningen att maximera ett begränsat utbud av livsmedel. Utvärdering av proteinkvalitet (PQ) av vete direkt i människor skulle göra det möjligt för oss att överbrygga kunskapsgapet mellan vad som krävs och hur man bäst tillhandahåller. Informationen som samlas in från detta projekt kommer att ge de första direkta experimentella data om PQ av veteprotein hos människor på vilka näringsrekommendationer kan byggas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje försöksperson kommer att ingå i 8 olika experimentdieter, och slumpmässigt tilldelas en av dieterna varje gång.

4 referensdieter skulle baseras på äggproteinsammansättning, 3 vetedieter skulle ha protein från bakat vetebröd och 1 blandad måltid skulle bestå av bakat vetebröd och linser.

Varje experimentdiet kommer att studeras under 3 dagar: 2 anpassningar och 1 studiedag. De 2 anpassningsmåltiderna skulle konsumeras hemma. På studiedag 3, efter en 12-timmars fasta över natten, kommer försökspersonerna till forskningsenheten vid The Hospital for Sick Children, Toronto, ON under en period av 7,5 timmar och konsumerar kosten som 9-timmesmåltider. De första 3 måltiderna skulle intas hemma.

Under alla experiment kommer försökspersonerna att konsumera ett dagligt multivitamintillskott för att säkerställa tillräckligt vitaminintag.

Mått:

  1. Viloenergiförbrukning (REE) kommer att mätas med indirekt kalorimetri med öppen krets
  2. Kroppssammansättningen (fett- och fettfri massa) kommer att mätas med BIA och hudveck.
  3. Andningsprover kommer att samlas in efter den 4:e och 7:e måltiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man, ålder 18-49 år
  • Frisk, utan känt kliniskt tillstånd som skulle påverka protein- eller AA-metabolism, ex. Diabetes
  • Stabil kroppsvikt
  • Inte på några mediciner som kan påverka protein- eller aminosyrametabolismen t.ex. steroider

Exklusions kriterier:

  • Ovilja att delta eller oförmögen att tolerera dieten
  • Senare historia av viktminskning under de senaste 3 månaderna eller på en viktreducerande diet
  • Oförmåga att tolerera studiedieter (ex. Allergi mot ingredienser)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: metabolisk tillgänglighet av lysin i vete

Deltagarna kommer att ses initialt för förstudiebedömning (2 timmar). De kommer sedan att studeras vid 8 nivåer av lysinintag.

Försökspersoner kommer att besöka SickKids kliniska forskningscenter totalt 9 gånger, med varje besök minst en vecka före nästa. Alla 9 besök måste göras inom 6 månader. Varje uppsättning experiment består av en 3-dagarsperiod. Under de första 2 dagarna (anpassningsdagar) förväntas du konsumera 4 måltider per dag bestående av en flytande proteindryck och proteinfria kakor och/eller ett bakat vetebröd med eller utan linser, som alla kommer att tillhandahållas av utredarna .
Kosttillskott: Metabolisk tillgänglighet av lysin i vete
Fyra nivåer av lysinintag kommer att tillhandahållas av referensproteindryckerna, 3 nivåer av lysin från vete och 1 nivå från vete med linser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk tillgänglighet av lysin i indiskt vete
Tidsram: 2 år
Använd IAAO-metoden för att bestämma den metaboliska tillgängligheten av lysin i indiskt vete framställt med torr värmekokningsmetod.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Glenda Courtney-Martin, BSc, MSc, PhD, The Hospital for Sick Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2017

Första postat (Faktisk)

27 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1000056524

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera