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Disponibilité métabolique de la lysine du blé chez les hommes adultes

10 octobre 2019 mis à jour par: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Application de la technique d'oxydation des acides aminés indicateurs pour la détermination de la disponibilité métabolique de la lysine du blé indien chez les jeunes hommes adultes en bonne santé

Les protéines sont le déterminant clé de la croissance et des fonctions corporelles. La qualité des protéines alimentaires dépend de leur teneur en acides aminés et de la quantité d'acides aminés utilisée par l'organisme pour fabriquer les protéines. À l'échelle mondiale, les céréales (CG) fournissent 50 % des calories et des protéines de l'alimentation et dépassent 80 % dans les pays en développement les plus pauvres. Dans bon nombre de ces pays, le blé est la principale céréale de l'alimentation. La protéine du blé est pauvre en lysine, un acide aminé essentiel. La protéine de blé est donc de mauvaise qualité. Une faible teneur en lysine affecte la synthèse des protéines dans le corps. Les méthodes de cuisson affectent également la lysine disponible dans les aliments pour le corps. La protéine peut être complétée par l'ajout de lentilles pour augmenter la faible teneur en lysine. Cependant, les lentilles sont d'un prix prohibitif dans certains pays en développement.

À mesure que la population humaine augmente, le monde est confronté au défi permanent de maximiser un approvisionnement alimentaire limité. L'évaluation de la qualité des protéines (PQ) du blé directement chez l'homme nous permettrait de combler le fossé des connaissances entre ce qui est requis et la meilleure façon de fournir. Les informations recueillies dans le cadre de ce projet fourniront les premières données expérimentales directes sur la PQ des protéines de blé chez l'homme. sur lesquelles des recommandations nutritionnelles peuvent être construites.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chaque sujet fera partie de 8 régimes expérimentaux différents et sera assigné au hasard à l'un des régimes à chaque fois.

4 régimes de référence seraient basés sur la composition en protéines des œufs, 3 régimes à base de blé contiendraient des protéines provenant de pain de blé cuit et 1 repas composé comprendrait du pain de blé cuit et des lentilles.

Chaque régime expérimental sera étudié sur 3 jours : 2 journées d'adaptation et 1 journée d'étude. Les 2 repas d'adaptation seraient consommés à domicile. Le troisième jour de l'étude, après un jeûne nocturne de 12 h, les sujets viendront à l'unité de recherche de l'Hôpital pour enfants malades de Toronto, en Ontario, pendant une période de 7,5 h et consommeront le régime sous forme de repas de 9 heures. Les 3 premiers repas seraient consommés à la maison.

Pendant la durée de toutes les expériences, les sujets consommeront quotidiennement un supplément de multivitamines pour assurer un apport suffisant en vitamines.

Des mesures:

  1. La dépense énergétique au repos (REE) sera mesurée par calorimétrie indirecte en circuit ouvert
  2. La composition corporelle (masse grasse et sans graisse) sera mesurée par BIA et Skin Fold.
  3. Des échantillons d'haleine seront prélevés après les 4e et 7e repas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme, 18 - 49 ans
  • En bonne santé, sans condition clinique connue qui affecterait le métabolisme des protéines ou des AA, ex. Diabète
  • Poids corporel stable
  • Pas sur des médicaments qui pourraient affecter le métabolisme des protéines ou des acides aminés, par ex. stéroïdes

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer ou incapable de tolérer le régime
  • Antécédents récents de perte de poids au cours des 3 derniers mois ou suivant un régime amaigrissant
  • Incapacité à tolérer les régimes de l'étude (ex. Allergie aux ingrédients)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: disponibilité métabolique de la lysine dans le blé

Les participants seront initialement vus pour une évaluation préalable à l'étude (2 heures). Ils seront ensuite étudiés à 8 niveaux d'apport en lysine.

Les sujets visiteront le centre de recherche clinique de SickKid 9 fois au total, chaque visite ayant lieu au moins une semaine avant la suivante. Les 9 visites doivent être effectuées dans les 6 mois. Chaque série d'expériences consiste en une période de 3 jours. Au cours des 2 premiers jours (journées d'adaptation), vous devrez consommer 4 repas par jour composés d'une boisson liquide protéinée et de biscuits sans protéines et/ou d'un pain de blé cuit au four avec ou sans lentilles, qui seront tous fournis par les enquêteurs. .

Quatre niveaux d'apports en lysine seront apportés par les boissons protéinées de référence, 3 niveaux de lysine de blé et 1 niveau de blé aux lentilles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Disponibilité métabolique de la lysine dans le blé indien
Délai: 2 années
Appliquer la méthode IAAO pour déterminer la disponibilité métabolique de la lysine dans le blé indien préparé par la méthode de cuisson à la chaleur sèche.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Glenda Courtney-Martin, BSc, MSc, PhD, The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2017

Première publication (Réel)

27 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000056524

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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