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重症筋無力症と精神

2023年1月6日 更新者:Andreas Meisel、Charite University, Berlin, Germany

この研究の目的は、重症筋無力症患者の精神的併存疾患を体系的に把握し、特徴付けることです。 たとえば、不安障害やうつ病は、生活の質に悪影響を及ぼす可能性があり、 特に若い患者の失業と早期退職。

さらに、研究者は、この疾患の特定の側面が生活の質にどのように影響するか、また、この疾患に対処するためのさまざまな概念が、重症筋無力症患者の生活の質にさまざまな影響を与えるかどうかを調べたいと考えています。

研究中、患者の近親者は、親戚をサポートするという文脈で、現在のストレス状況についての情報を提供するよう求められます。

結果に基づいて、研究者は、より包括的で個別の治療を確実にするために、確立された治療概念を改善および補足したいと考えています.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1399

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Berlin、ドイツ、10117
        • NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

重症筋無力症患者とその近親者

説明

包含基準:

  • 重症筋無力症患者
  • 18歳以上

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート調査(患者)
時間枠:研究に組み入れた直後
  • 一般的な情報、筋無力症に関する情報、精神疾患の診断に関する情報、精神療法に関する情報を含む、患者による自己記入式のアンケート
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS - 患者が不安と抑うつのレベルを判断するための自己記入式アンケート)
  • Breslau スケール PTBS-7 (心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の確率のレベルを決定するための患者による自己完成のためのアンケート)
  • Mya Quality of Life 15 (Mya QoL15 - 健康転帰の尺度として使用するための患者による自己記入式のアンケート)
  • 対処のためのフライブルク質問票 (FKV - 質問票は、認知、感情、および行動のレベルで疾患処理モードを評価するために使用されます)
研究に組み入れた直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
時間枠:研究に組み入れた直後
アンケートは、ソーシャルワーク介入とカップルのカウンセリングを評価するために使用されます
研究に組み入れた直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月8日

一次修了 (実際)

2017年12月14日

研究の完了 (実際)

2017年12月14日

試験登録日

最初に提出

2017年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月29日

最初の投稿 (実際)

2017年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月6日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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