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Myasthénie Gravis et Psyché

6 janvier 2023 mis à jour par: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

Le but de l'étude est de capturer et de caractériser systématiquement les comorbidités mentales chez les patients atteints de myasthénie grave. Les troubles anxieux et la dépression, par exemple, peuvent affecter négativement la qualité de vie et entraîner par ex. chômage et retraite anticipée, en particulier chez les jeunes patients.

De plus, les chercheurs veulent découvrir de quelle manière certains aspects de la maladie ont une influence sur la qualité de vie, et si différents concepts d'adaptation à la maladie ont des effets différents sur la qualité de vie des patients atteints de myasthénie grave.

Au cours de l'étude, les parents proches des patients seront également invités à fournir des informations sur leur situation de stress actuelle dans le cadre du soutien de leur proche.

Sur la base des résultats, les chercheurs souhaitent améliorer et compléter les concepts de traitement établis, afin d'assurer un traitement plus complet et individuel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Myasthénie grave

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1399

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 10117
    - NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de myasthénie grave et leurs proches

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de myasthénie grave
Âge ≥18 ans

Critère d'exclusion:

N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Enquête par questionnaire (patient) Délai: directement après l'inclusion dans l'étude	Questionnaire à remplir par les patients contenant des questions d'information générale, d'information sur la myasthénie, d'information sur le diagnostic de maladie mentale et les soins psychothérapeutiques Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS - questionnaire à remplir par les patients pour déterminer les niveaux d'anxiété et de dépression) Échelle de Breslau PTBS-7 (questionnaire à remplir par les patients pour déterminer les niveaux de probabilité de trouble de stress post-traumatique (SSPT)) Mya Quality of Life 15 (Mya QoL15 - questionnaire à remplir par les patients à utiliser comme mesure de l'état de santé) Questionnaire de Fribourg pour faire face (FKV - le questionnaire est utilisé pour évaluer les modes de traitement de la maladie aux niveaux de la cognition, de l'émotion et du comportement)	directement après l'inclusion dans l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
"Häusliche Pflegeskala" (HPS) Délai: directement après l'inclusion dans l'étude	questionnaire est utilisé pour évaluer le travail social Intervention et conseil aux couples	directement après l'inclusion dans l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Marbin D, Piper SK, Lehnerer S, Harms U, Meisel A. Mental health in myasthenia gravis patients and its impact on caregiver burden. Sci Rep. 2022 Nov 11;12(1):19275. doi: 10.1038/s41598-022-22078-3.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

14 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2017

Première publication (Réel)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

PsyMG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Myasthénie grave

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