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Miastenia Gravis y Psique

6 de enero de 2023 actualizado por: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

El propósito del estudio es capturar y caracterizar sistemáticamente las comorbilidades mentales de los pacientes con miastenia gravis. Los trastornos de ansiedad y la depresión, por ejemplo, pueden afectar negativamente la calidad de vida y provocar, p. desempleo y jubilación anticipada especialmente en pacientes jóvenes.

Además, los investigadores quieren averiguar de qué manera ciertos aspectos de la enfermedad influyen en la calidad de vida y si los diferentes conceptos de afrontamiento de la enfermedad tienen efectos diferentes en la calidad de vida de los pacientes con miastenia grave.

Durante el estudio, también se les pedirá a los familiares cercanos de los pacientes que brinden información sobre su situación de estrés actual en el contexto del apoyo a su familiar.

Basándose en los resultados, los investigadores quieren mejorar y complementar los conceptos de tratamiento establecidos, para garantizar un tratamiento más completo e individual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1399

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 10117
        • NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con Miastenia Gravis y sus familiares

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con miastenia grave
  • Edad ≥18 años

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Encuesta (Paciente)
Periodo de tiempo: directamente después de la inclusión en el estudio
  • Cuestionario para auto cumplimentación de los pacientes que contiene preguntas sobre información general, información sobre miastenia, información sobre diagnóstico de enfermedad mental y atención psicoterapéutica
  • Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS - cuestionario de auto cumplimentación por parte de los pacientes para determinar los niveles de ansiedad y depresión)
  • Escala de Breslau PTBS-7 (cuestionario de auto cumplimentación por parte de los pacientes para determinar los niveles de probabilidad de trastorno por estrés postraumático (TEPT))
  • Mya Quality of Life 15 (Mya QoL15 - cuestionario para autocompletar por parte de los pacientes para su uso como medida del resultado de salud)
  • Cuestionario de Freiburg para afrontamiento (FKV: el cuestionario se utiliza para evaluar los modos de procesamiento de la enfermedad en los niveles de cognición, emoción y comportamiento)
directamente después de la inclusión en el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Periodo de tiempo: directamente después de la inclusión en el estudio
Cuestionario para evaluar la intervención en trabajo social y el asesoramiento a la pareja.
directamente después de la inclusión en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PsyMG

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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