Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Myasthenia Gravis a Psyche

6. ledna 2023 aktualizováno: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

Účelem studie je systematicky zachytit a charakterizovat mentální komorbidity u pacientů s myasthenia gravis. Například úzkostné poruchy a deprese mohou negativně ovlivnit kvalitu života a vést např. nezaměstnanost a předčasný odchod do důchodu zejména u mladých pacientů.

Kromě toho chtějí vědci zjistit, jakým způsobem mají určité aspekty onemocnění vliv na kvalitu života a zda různé koncepce vyrovnávání se s nemocí mají různé účinky na kvalitu života pacientů s myasthenia gravis.

Během studie budou blízcí příbuzní pacientů také požádáni, aby poskytli informace o své aktuální stresové situaci v kontextu podpory svého příbuzného.

Na základě výsledků chtějí zkoušející zlepšit a doplnit zavedené léčebné koncepty, aby byla zajištěna komplexnější a individuální léčba.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1399

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 10117
        • NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Myasthenia Gravis a jejich příbuzní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s myasthenia gravis
  • Věk ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníkový průzkum (pacient)
Časové okno: hned po zařazení do studia
  • Dotazník pro samovyplnění pacienty obsahující dotazy na obecné informace, informace o myastenii, informace o diagnóze duševních chorob a psychoterapeutické péči
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS - dotazník pro sebevyplnění pacienty ke zjištění úrovně úzkosti a deprese)
  • Breslauova škála PTBS-7 (dotazník pro sebevyplnění pacienty ke stanovení úrovně pravděpodobnosti posttraumatické stresové poruchy (PTSD))
  • Mya Quality of Life 15 (Mya QoL15 – dotazník pro sebevyplnění pacienty pro použití jako měřítko zdravotního výsledku)
  • Freiburský dotazník pro coping (FKV - dotazník se používá k posouzení způsobů zpracování onemocnění na úrovni kognice, emocí a chování)
hned po zařazení do studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Časové okno: hned po zařazení do studia
dotazník slouží k hodnocení sociální práce Intervence a párové poradenství
hned po zařazení do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PsyMG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myasthenia Gravis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit