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重症肌无力和普赛克

2023年1月6日 更新者:Andreas Meisel、Charite University, Berlin, Germany

该研究的目的是系统地捕捉和描述重症肌无力患者的精神合并症。 例如,焦虑症和抑郁症会对生活质量产生负面影响,并导致例如抑郁症。 失业和提前退休,尤其是年轻患者。

此外,研究人员还想了解疾病的某些方面对生活质量有何影响,以及应对疾病的不同观念是否对重症肌无力患者的生活质量有不同影响。

在研究期间,还将要求患者的近亲在支持其亲属的情况下提供有关他们当前压力情况的意见。

基于这些结果,研究者希望改进和补充既定的治疗理念,以确保更全面和个体化的治疗。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1399

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、10117
        • NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

重症肌无力患者及其亲属

描述

纳入标准:

  • 重症肌无力患者
  • 年龄≥18岁

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
问卷调查(患者)
大体时间:纳入研究后直接
  • 患者自填问卷,内容包括一般信息、肌无力信息、精神疾病诊断信息和心理治疗护理信息
  • 医院焦虑和抑郁量表(HADS - 由患者自行完成的问卷,以确定焦虑和抑郁水平)
  • 布雷斯劳量表 PTBS-7(患者自我完成问卷以确定创伤后应激障碍(PTSD)概率水平)
  • Mya 生活质量 15(Mya QoL15 - 由患者自行完成的问卷,用于衡量健康结果)
  • Freiburg questionnaire for coping(FKV——问卷用于评估认知、情绪和行为层面的疾病处理模式)
纳入研究后直接

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
大体时间:纳入研究后直接
调查问卷用于评估社会工作干预和夫妻辅导
纳入研究后直接

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月8日

初级完成 (实际的)

2017年12月14日

研究完成 (实际的)

2017年12月14日

研究注册日期

首次提交

2017年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月29日

首次发布 (实际的)

2017年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月6日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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