Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Миастения Гравис и психика

6 января 2023 г. обновлено: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

Цель исследования — систематический сбор и характеристика сопутствующих психических заболеваний у пациентов с миастенией. Например, тревожные расстройства и депрессия могут негативно повлиять на качество жизни и привести, например, к безработица и ранний выход на пенсию, особенно у молодых пациентов.

Кроме того, исследователи хотят выяснить, каким образом определенные аспекты болезни влияют на качество жизни, и влияют ли различные концепции преодоления болезни на качество жизни пациентов с миастенией.

Во время исследования близких родственников пациентов также попросят предоставить информацию об их текущей стрессовой ситуации в контексте поддержки их родственника.

Основываясь на результатах, исследователи хотят улучшить и дополнить установленные концепции лечения, чтобы обеспечить более комплексное и индивидуальное лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1399

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Berlin, Германия, 10117
        • NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с миастенией гравис и их родственники

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с миастенией гравис
  • Возраст ≥18 лет

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкетный опрос (пациент)
Временное ограничение: сразу после включения в исследование
  • Анкета для самостоятельного заполнения пациентами, содержащая вопросы общей информации, информации о миастении, информации о диагностике психических заболеваний и психотерапевтической помощи
  • Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS - опросник для самостоятельного заполнения пациентами для определения уровня тревоги и депрессии)
  • Шкала Бреслау PTBS-7 (опросник для самостоятельного заполнения пациентами для определения уровней вероятности посттравматического стрессового расстройства (ПТСР))
  • Mya Quality of Life 15 (Mya QoL15 - анкета для самостоятельного заполнения пациентами для использования в качестве меры оценки состояния здоровья)
  • Фрайбургский опросник для совладания (FKV - опросник используется для оценки режимов обработки болезни на уровнях познания, эмоций и поведения)
сразу после включения в исследование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Временное ограничение: сразу после включения в исследование
Анкета используется для оценки социальной работы. Вмешательство и консультирование пар.
сразу после включения в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться