Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myasthenia Gravis og Psyche

6. januar 2023 opdateret af: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

Formålet med undersøgelsen er systematisk at indfange og karakterisere psykiske følgesygdomme for patienter med myasthenia gravis. Angstlidelser og depression kan for eksempel påvirke livskvaliteten negativt og føre til f.eks. arbejdsløshed og førtidspension især hos unge patienter.

Derudover ønsker forskerne at finde ud af, på hvilken måde visse aspekter af sygdommen har indflydelse på livskvaliteten, og om forskellige begreber om mestring af sygdommen har forskellig effekt på livskvaliteten for patienter med myasthenia gravis.

I løbet af undersøgelsen vil nære pårørende til patienter også blive bedt om at give input om deres aktuelle stresssituation i forbindelse med støtte til deres pårørende.

På baggrund af resultaterne ønsker efterforskerne at forbedre og supplere etablerede behandlingskoncepter, for at sikre en mere omfattende og individuel behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1399

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Myasthenia Gravis og deres pårørende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Myasthenia Gravis
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaundersøgelse (patient)
Tidsramme: direkte efter optagelse i undersøgelsen
  • Spørgeskema til selvudfyldelse af patienter indeholdende spørgsmål om generel information, information om myasteni, information om diagnosticering af psykisk sygdom og psykoterapeutisk pleje
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS - spørgeskema til selvudfyldelse af patienter for at bestemme niveauet af angst og depression)
  • Breslau-skalaen PTBS-7 (spørgeskema til selvudfyldelse af patienter for at bestemme niveauerne af Sandsynlighed for posttraumatisk stresslidelse (PTSD))
  • Mya Quality of Life 15 (Mya QoL15 - spørgeskema til selvudfyldelse af patienter til brug som et mål for sundhedsresultat)
  • Freiburg spørgeskema til mestring (FKV - spørgeskema bruges til at vurdere sygdomsbehandlingstilstande på niveauer af kognition, følelser og adfærd)
direkte efter optagelse i undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Tidsramme: direkte efter optagelse i undersøgelsen
spørgeskema bruges til at vurdere socialt arbejde Intervention og parrådgivning
direkte efter optagelse i undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PsyMG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myasthenia gravis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner