Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Myasthenia Gravis és psziché

2023. január 6. frissítette: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

A vizsgálat célja a myasthenia gravisban szenvedő betegek mentális társbetegségeinek szisztematikus rögzítése és jellemzése. A szorongásos zavarok és a depresszió például negatívan befolyásolhatják az életminőséget, és pl. a munkanélküliség és a korengedményes nyugdíj, különösen a fiatal betegek esetében.

Ezenkívül a kutatók azt szeretnék kideríteni, hogy a betegség bizonyos aspektusai milyen módon befolyásolják az életminőséget, és hogy a betegséggel való megküzdés különböző koncepciói eltérő hatással vannak-e a myasthenia gravisban szenvedő betegek életminőségére.

A vizsgálat során a betegek közeli hozzátartozóit is felkérik arra, hogy adjanak véleményt jelenlegi stresszhelyzetükről a hozzátartozóik támogatásával összefüggésben.

Az eredmények alapján a vizsgálók a kialakult kezelési koncepciókat kívánják javítani, kiegészíteni, átfogóbb és egyedibb kezelést biztosítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1399

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Myasthenia gravisban szenvedő betegek és hozzátartozóik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Myasthenia Gravis-ben szenvedő betegek
  • Életkor ≥18 év

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőíves felmérés (beteg)
Időkeret: közvetlenül a vizsgálatba való felvétel után
  • Kérdőív a betegek önkitöltésére, amely általános információkkal, myastheniával, mentális betegségek diagnózisával és pszichoterápiás ellátással kapcsolatos kérdéseket tartalmaz.
  • Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS – kérdőív a betegek önkitöltéséhez a szorongás és depresszió szintjének meghatározásához)
  • Breslau skála PTBS-7 (kérdőív a betegek önkitöltéséhez a poszttraumás stressz zavar (PTSD) valószínűségének meghatározásához)
  • Mya Quality of Life 15 (Mya QoL15 – kérdőív a betegek önkitöltéséhez, az egészségi állapot mérésére)
  • Freiburgi kérdőív a megküzdéshez (FKV - a kérdőív a betegségfeldolgozási módok felmérésére szolgál a kogníció, az érzelmek és a viselkedés szintjén)
közvetlenül a vizsgálatba való felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Időkeret: közvetlenül a vizsgálatba való felvétel után
kérdőívet használunk a szociális munka értékelésére Intervenció és párkapcsolati tanácsadás
közvetlenül a vizsgálatba való felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Együttműködők

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PsyMG

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myasthenia Gravis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel