Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myasthenia Gravis och Psyche

6 januari 2023 uppdaterad av: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

Syftet med studien är att systematiskt fånga och karakterisera psykiska komorbiditeter för patienter med myasthenia gravis. Ångestsyndrom och depression till exempel kan påverka livskvaliteten negativt och leda till t.ex. arbetslöshet och förtidspensionering särskilt hos unga patienter.

Dessutom vill forskarna ta reda på på vilket sätt vissa aspekter av sjukdomen påverkar livskvaliteten, och om olika koncept för att hantera sjukdomen har olika effekter på livskvaliteten för patienter med myasthenia gravis.

Under studien kommer även nära anhöriga till patienter att uppmanas att ge input om sin nuvarande stresssituation i samband med att stödja sin anhöriga.

Utifrån resultaten vill utredarna förbättra och komplettera etablerade behandlingskoncept, för att säkerställa en mer omfattande och individuell behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1399

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Myasthenia Gravis och deras anhöriga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Myasthenia Gravis
  • Ålder ≥18 år

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkätundersökning (patient)
Tidsram: direkt efter inkludering i studien
  • Frågeformulär för självutfyllande av patienter innehållande frågor om allmän information, information om myasteni, information om diagnos av psykisk ohälsa och psykoterapeutisk vård
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS - frågeformulär för självfyllande av patienter för att fastställa nivåerna av ångest och depression)
  • Breslau skala PTBS-7 (frågeformulär för självfyllande av patienter för att fastställa nivåerna av sannolikhet för posttraumatisk stressyndrom (PTSD))
  • Mya Quality of Life 15 (Mya QoL15 - frågeformulär för självfyllande av patienter för användning som ett mått på hälsoresultat)
  • Freiburg frågeformulär för coping (FKV - frågeformulär används för att bedöma sjukdomsbearbetningslägen på nivåerna kognition, känslor och beteende)
direkt efter inkludering i studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Tidsram: direkt efter inkludering i studien
frågeformulär används för att bedöma socialt arbete Intervention och parrådgivning
direkt efter inkludering i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PsyMG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myasthenia Gravis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera