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Myasthenia gravis und Psyche

6. Januar 2023 aktualisiert von: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

Ziel der Studie ist die systematische Erfassung und Charakterisierung psychischer Komorbiditäten bei Patienten mit Myasthenia gravis. Angststörungen und Depressionen beispielsweise können die Lebensqualität negativ beeinflussen und z. Arbeitslosigkeit und Frühverrentung, insbesondere bei jungen Patienten.

Außerdem wollen die Forscher herausfinden, inwiefern bestimmte Aspekte der Erkrankung die Lebensqualität beeinflussen und ob unterschiedliche Konzepte der Krankheitsbewältigung unterschiedliche Auswirkungen auf die Lebensqualität von Patienten mit Myasthenia gravis haben.

Während der Studie werden auch nahe Angehörige von Patienten gebeten, ihre aktuelle Belastungssituation im Rahmen der Unterstützung ihres Angehörigen zu melden.

Basierend auf den Ergebnissen wollen die Forscher etablierte Behandlungskonzepte verbessern und ergänzen, um eine umfassendere und individuellere Behandlung zu gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1399

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Myasthenia Gravis und ihre Angehörigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Myasthenia gravis
  • Alter ≥18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogenbefragung (Patient)
Zeitfenster: direkt nach Aufnahme in die Studie
  • Fragebogen zum Selbstausfüllen durch Patienten mit Fragen zu allgemeinen Informationen, Informationen zur Myasthenie, Informationen zur Diagnostik psychischer Erkrankungen und zur psychotherapeutischen Versorgung
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS – Fragebogen zum Selbstausfüllen durch Patienten zur Bestimmung des Ausmaßes von Angst und Depression)
  • Breslau-Skala PTBS-7 (Fragebogen zum Selbstausfüllen durch Patienten zur Bestimmung der Wahrscheinlichkeit einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS))
  • Mya Quality of Life 15 (Mya QoL15 – Fragebogen zum Selbstausfüllen durch Patienten zur Verwendung als Maß für das Gesundheitsergebnis)
  • Freiburger Bewältigungsfragebogen (FKV - Fragebogen dient der Erfassung von Krankheitsverarbeitungsmodi auf den Ebenen Kognition, Emotion und Verhalten)
direkt nach Aufnahme in die Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häusliche Pflegeskala (HPS)
Zeitfenster: direkt nach Aufnahme in die Studie
Der Fragebogen wird verwendet, um die Intervention der Sozialarbeit und die Paarberatung zu bewerten
direkt nach Aufnahme in die Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Mitarbeiter

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PsyMG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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