Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myasthenia Gravis og Psyche

6. januar 2023 oppdatert av: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

Formålet med studien er å systematisk fange opp og karakterisere psykiske komorbiditeter for pasienter med myasthenia gravis. Angstlidelser og depresjon for eksempel kan påvirke livskvaliteten negativt og føre til f.eks. arbeidsledighet og tidligpensjonering spesielt hos unge pasienter.

I tillegg ønsker forskerne å finne ut på hvilken måte visse aspekter ved sykdommen har innvirkning på livskvaliteten, og om ulike konsepter for mestring av sykdommen har ulik effekt på livskvaliteten for pasienter med myasthenia gravis.

I løpet av studien vil også nære pårørende til pasienter bli bedt om å gi innspill om deres nåværende stresssituasjon i forbindelse med støtte til pårørende.

Ut i fra resultatene ønsker etterforskerne å forbedre og supplere etablerte behandlingskonsepter, for å sikre en mer helhetlig og individuell behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1399

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Myasthenia Gravis og deres pårørende

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Myasthenia Gravis
  • Alder ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaundersøkelse (pasient)
Tidsramme: rett etter inkludering i studien
  • Spørreskjema for egenutfylling av pasienter som inneholder spørsmål om generell informasjon, informasjon om myasteni, informasjon om diagnose av psykiske lidelser og psykoterapeutisk behandling
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS - spørreskjema for selvutfylling av pasienter for å bestemme nivåene av angst og depresjon)
  • Breslau-skala PTBS-7 (spørreskjema for selvutfylling av pasienter for å bestemme nivåene av sannsynlighet for posttraumatisk stresslidelse (PTSD))
  • Mya Quality of Life 15 (Mya QoL15 - spørreskjema for egenutfylling av pasienter for bruk som et mål på helseutfall)
  • Freiburg spørreskjema for mestring (FKV - spørreskjema brukes til å vurdere sykdomsbehandlingsmoduser på nivåer av kognisjon, følelser og atferd)
rett etter inkludering i studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Tidsramme: rett etter inkludering i studien
spørreskjema brukes til å vurdere sosialt arbeid Intervensjon og parrådgivning
rett etter inkludering i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PsyMG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myasthenia Gravis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere