Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Myasthenia Gravis i Psyche

6 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

Celem badania jest systematyczne uchwycenie i scharakteryzowanie współistniejących chorób psychicznych u pacjentów z myasthenia gravis. Na przykład zaburzenia lękowe i depresja mogą negatywnie wpływać na jakość życia i prowadzić m.in. bezrobocie i wcześniejsze przechodzenie na emeryturę, zwłaszcza wśród młodych pacjentów.

Dodatkowo badacze chcą dowiedzieć się, w jaki sposób poszczególne aspekty choroby wpływają na jakość życia oraz czy różne koncepcje radzenia sobie z chorobą mają różny wpływ na jakość życia pacjentów z myasthenia gravis.

Podczas badania bliscy krewni pacjentów zostaną również poproszeni o przekazanie informacji na temat ich aktualnej sytuacji stresowej w kontekście wspierania ich bliskich.

Na podstawie uzyskanych wyników badacze chcą udoskonalić i uzupełnić przyjęte koncepcje leczenia, aby zapewnić bardziej kompleksowe i indywidualne leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1399

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z miastenią i ich krewni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z miastenią gravis
  • Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz ankiety (pacjent)
Ramy czasowe: bezpośrednio po włączeniu do badania
  • Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia przez pacjentów zawierający pytania dotyczące informacji ogólnych, informacji o miastenii, informacji o rozpoznaniu choroby psychicznej i opiece psychoterapeutycznej
  • Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS – kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia przez pacjentów w celu określenia poziomu lęku i depresji)
  • Breslau skala PTBS-7 (kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia przez pacjentów w celu określenia poziomu prawdopodobieństwa wystąpienia zespołu stresu pourazowego (PTSD))
  • Mya Quality of Life 15 (Mya QoL15 – kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia przez pacjentów do stosowania jako miernik stanu zdrowia)
  • Freiburski kwestionariusz radzenia sobie (FKV - kwestionariusz służy do oceny sposobów przetwarzania choroby na poziomie poznawczym, emocjonalnym i behawioralnym)
bezpośrednio po włączeniu do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
„Häusliche Pflegeskala” (HPS)
Ramy czasowe: bezpośrednio po włączeniu do badania
kwestionariusz służy do oceny pracy socjalnej Interwencji i poradnictwa dla par
bezpośrednio po włączeniu do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PsyMG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Myasthenia Gravis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj