Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myasthenia Gravis en Psyche

6 januari 2023 bijgewerkt door: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

Het doel van de studie is om mentale comorbiditeiten voor patiënten met myasthenia gravis systematisch vast te leggen en te karakteriseren. Angststoornissen en depressies kunnen bijvoorbeeld de kwaliteit van leven negatief beïnvloeden en leiden tot b.v. werkloosheid en vervroegde pensionering, vooral bij jonge patiënten.

Daarnaast willen de onderzoekers uitzoeken op welke manier bepaalde aspecten van de ziekte van invloed zijn op de kwaliteit van leven, en of verschillende concepten om met de ziekte om te gaan verschillende effecten hebben op de kwaliteit van leven van patiënten met myasthenia gravis.

Tijdens het onderzoek zullen ook naaste familieleden van patiënten worden gevraagd om input te leveren over hun huidige stresssituatie in het kader van de ondersteuning van hun familielid.

Op basis van de resultaten willen de onderzoekers gevestigde behandelconcepten verbeteren en aanvullen, om een ​​meer omvattende en individuele behandeling te garanderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1399

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 10117
        • NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met Myasthenia Gravis en hun familieleden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met Myasthenia Gravis
  • Leeftijd ≥18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijstonderzoek (Patiënt)
Tijdsspanne: direct na opname in het onderzoek
  • Vragenlijst voor zelf invullen door patiënten met vragen over algemene informatie, informatie over myasthenie, informatie over diagnose van psychische aandoeningen en psychotherapeutische zorg
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS - vragenlijst voor zelfinvulling door patiënten om de niveaus van angst en depressie te bepalen)
  • Breslau-schaal PTBS-7 (vragenlijst voor zelf invullen door patiënten om de waarschijnlijkheidsniveaus van posttraumatische stressstoornis (PTSS) te bepalen)
  • Mya Quality of Life 15 (Mya QoL15 - vragenlijst voor zelfinvulling door patiënten voor gebruik als maatstaf voor gezondheidsuitkomsten)
  • Freiburg-vragenlijst voor coping (FKV - vragenlijst wordt gebruikt om ziekteverwerkingsmodi te beoordelen op het niveau van cognitie, emotie en gedrag)
direct na opname in het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Tijdsspanne: direct na opname in het onderzoek
vragenlijst wordt gebruikt om de interventie van het maatschappelijk werk en de counseling van het paar te beoordelen
direct na opname in het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PsyMG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Myasthenia Gravis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren