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Miastenia grave e psiche

6 gennaio 2023 aggiornato da: Andreas Meisel, Charite University, Berlin, Germany

Lo scopo dello studio è catturare e caratterizzare sistematicamente le comorbilità mentali per i pazienti con miastenia grave. I disturbi d'ansia e la depressione, ad esempio, possono influire negativamente sulla qualità della vita e portare ad es. disoccupazione e pensionamento anticipato soprattutto nei pazienti giovani.

Inoltre i ricercatori vogliono scoprire in che modo determinati aspetti della malattia influiscono sulla qualità della vita e se diversi concetti di gestione della malattia hanno effetti diversi sulla qualità della vita dei pazienti con miastenia grave.

Durante lo studio, ai parenti stretti dei pazienti verrà anche chiesto di fornire input sulla loro attuale situazione di stress nel contesto del supporto del loro parente.

Sulla base dei risultati, i ricercatori vogliono migliorare e integrare concetti di trattamento consolidati, per garantire un trattamento più completo e individuale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1399

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con Miastenia Gravis e loro parenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con Miastenia Gravis
  • Età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio questionario (paziente)
Lasso di tempo: subito dopo l'inclusione nello studio
  • Questionario per l'autocompilazione da parte dei pazienti contenente domande su informazioni generali, informazioni sulla miastenia, informazioni sulla diagnosi di malattia mentale e cure psicoterapeutiche
  • Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS - questionario di autocompilazione da parte dei pazienti per determinare i livelli di ansia e depressione)
  • Scala di Breslau PTBS-7 (questionario per l'autocompletamento da parte dei pazienti per determinare i livelli di probabilità di disturbo da stress post-traumatico (PTSD))
  • Mya Quality of Life 15 (Mya QoL15 - questionario per l'autocompletamento da parte dei pazienti da utilizzare come misura dell'esito sanitario)
  • Questionario di Freiburg per far fronte (FKV - questionario utilizzato per valutare le modalità di elaborazione della malattia a livello di cognizione, emozione e comportamento)
subito dopo l'inclusione nello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
"Häusliche Pflegeskala" (HPS)
Lasso di tempo: subito dopo l'inclusione nello studio
questionario è utilizzato per valutare l'intervento di assistenza sociale e la consulenza di coppia
subito dopo l'inclusione nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

NeuroCure Clinical Research Center, Charite, Berlin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

14 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PsyMG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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