SD-OCT および GDx 可変角膜補償を使用した SLP を使用して得られた RNFL 厚測定値 (Real)
2018年5月15日 更新者：Hospices Civils de Lyon
走査レーザー偏光測定と光コヒーレンストモグラフィーを使用したブドウ膜炎と健康な目の網膜神経線維層の厚さの相関
この研究の目的は、スペクトル領域光コヒーレンストモグラフィー (SD-OCT) を使用して測定された網膜神経線維層 (RNFL) の厚さと、健康な目と比較したブドウ膜炎の目の走査レーザー偏光測定 (SLP) の相関関係を評価することです。
2015 年 5 月から 10 月にかけて、記述的、観察的、前向き、連続的、横断的、管理された単一センターの症例シリーズが実施されました。 臨床的特徴、最高矯正視力、眼圧、SD-OCT による RNFL 厚さ測定、および GDx 可変角膜補償 (GDx VCC) を使用した SLP を各患者に対して実施しました。 レーザーフレアセルメーターによる前房炎症の評価も行った。 SD-OCT と GDx VCC RNFL 測定値の間の相関関係は、線形回帰分析によって評価されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
54
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Croix-Rousse University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2015 年 5 月から 2015 年 10 月の間に連続して 68 人の患者がスクリーニングされ、そのうち 3 人 (4.4%) は OCT の品質基準が低いために除外され、7 人 (10.3%) は除外されました。
GDx VCC 品質基準が低い場合は 4 (5.9%)、視野の品質または信頼性基準が低い場合は 4 (5.9%)。
54人の患者が含まれ、2つのグループに分けられました.29人の患者の50人の健康な目と25人の患者の42人のブドウ膜炎の目です。
これらの 42 個のブドウ膜炎の眼のうち、25 眼 (59.5%) が活動性ブドウ膜炎で、17 眼 (40.5%) が非活動性ブドウ膜炎でした。
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 最高矯正視力が20/40以上、
- -6.00 ～ +3.00 ディオプターの球面屈折、
- 網膜疾患または非緑内障性神経障害がなく、過去 6 か月間に眼科手術を受けていない。
除外基準:
- 異常な緑内障ヘミフィールド テストおよび正常範囲の 95% を超えるパターン標準偏差を伴う連続的かつ信頼性の高い異常な標準自動視野検査、および視神経損傷 (非対称のカップ対ディスク比 ≥ 0.2、リムの薄化、ノッチ、掘削、または網膜神経線維層欠損)。
- 眼科疾患の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な目
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SD-OCT および GDx 可変角膜補正を使用した SLP を使用して得られた RNFL 厚測定値
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ぶどう膜炎の目
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SD-OCT および GDx 可変角膜補正を使用した SLP を使用して得られた RNFL 厚測定値
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜神経線維の厚さ (RNFL)
時間枠：包含時
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測定は、マイクロメートル単位のスペクトル領域光コヒーレンストモグラフィー (SD-OCT) で行われます
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包含時
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網膜神経線維の厚さ (RNFL)
時間枠：包含時
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測定は、マイクロメートル単位の走査型レーザー偏光測定 (SLP) で行われます。
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Philippe Denis、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年10月31日
研究の完了 (実際)
2015年10月31日
試験登録日
最初に提出
2017年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月30日
最初の投稿 (実際)
2017年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月15日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
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