- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03206268
Mediciones de espesor de RNFL obtenidas con SD-OCT y SLP con compensación corneal variable GDx (Real)
Correlación en el espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina en uveítis y ojos sanos mediante polarimetría láser de barrido y tomografía de coherencia óptica
El objetivo de este estudio es evaluar la correlación del grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) medido mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT) y polarimetría láser de barrido (SLP) en ojos uveíticos en comparación con ojos sanos.
Se realizó una serie de casos descriptiva, observacional, prospectiva, consecutiva, transversal, controlada, monocéntrica, de mayo a octubre de 2015. Se realizaron las características clínicas, la agudeza visual mejor corregida, la presión intraocular, la medición del grosor de la RNFL con SD-OCT y SLP utilizando compensación corneal variable GDx (GDx VCC) para cada paciente. También se llevó a cabo una evaluación de la inflamación de la cámara anterior con un medidor de células de bengalas láser. Las correlaciones entre la medición SD-OCT y GDx VCC RNFL se evaluaron mediante análisis de regresión lineal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Lyon, Francia, 69004
- Croix-Rousse University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años,
- agudeza visual mejor corregida mejor que o igual a 20/40,
- refracción esférica entre -6,00 y +3,00 dioptrías,
- sin enfermedad retiniana o neuropatía no glaucomatosa, y sin cirugía oftálmica en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó el ojo sano en caso de perimetría automatizada estándar anormal consecutiva y confiable con prueba de hemicampo de glaucoma anormal y desviación estándar del patrón fuera del 95 % de los límites normales, y daño del nervio óptico (proporción copa-disco asimétrica ≥ 0,2, adelgazamiento del borde, muescas, excavación, o defecto de la capa de fibras nerviosas de la retina).
- cualquier antecedente de enfermedad oftálmica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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ojos sanos
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Mediciones de espesor RNFL obtenidas usando SD-OCT y SLP usando compensación corneal variable GDx
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ojos con uveítis
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Mediciones de espesor RNFL obtenidas usando SD-OCT y SLP usando compensación corneal variable GDx
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor de las fibras nerviosas de la retina (RNFL)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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las medidas se realizan con tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT) en micrómetro
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en la inclusión
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Grosor de las fibras nerviosas de la retina (RNFL)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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las medidas se realizan con polarimetría láser de barrido (SLP) en micrómetros
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Denis, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0303
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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