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Mediciones de espesor de RNFL obtenidas con SD-OCT y SLP con compensación corneal variable GDx (Real)

15 de mayo de 2018 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Correlación en el espesor de la capa de fibras nerviosas de la retina en uveítis y ojos sanos mediante polarimetría láser de barrido y tomografía de coherencia óptica

El objetivo de este estudio es evaluar la correlación del grosor de la capa de fibras nerviosas de la retina (RNFL) medido mediante tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT) y polarimetría láser de barrido (SLP) en ojos uveíticos en comparación con ojos sanos.

Se realizó una serie de casos descriptiva, observacional, prospectiva, consecutiva, transversal, controlada, monocéntrica, de mayo a octubre de 2015. Se realizaron las características clínicas, la agudeza visual mejor corregida, la presión intraocular, la medición del grosor de la RNFL con SD-OCT y SLP utilizando compensación corneal variable GDx (GDx VCC) para cada paciente. También se llevó a cabo una evaluación de la inflamación de la cámara anterior con un medidor de células de bengalas láser. Las correlaciones entre la medición SD-OCT y GDx VCC RNFL se evaluaron mediante análisis de regresión lineal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Croix-Rousse University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Sesenta y ocho pacientes consecutivos fueron examinados entre mayo de 2015 y octubre de 2015, 3 (4,4 %) de los cuales fueron excluidos por criterios de mala calidad de la OCT, 7 (10,3 %) por criterios de calidad GDx VCC deficientes, y 4 (5,9%) por criterios de calidad o fiabilidad del campo visual deficientes. Cincuenta y cuatro pacientes fueron incluidos y divididos en dos grupos: 50 ojos sanos en 29 pacientes y 42 ojos uveíticos en 25 pacientes. De estos 42 ojos uveíticos, 25 ojos (59,5%) tenían uveítis activa y 17 ojos (40,5%) tenían uveítis inactiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥18 años,
  • agudeza visual mejor corregida mejor que o igual a 20/40,
  • refracción esférica entre -6,00 y +3,00 dioptrías,
  • sin enfermedad retiniana o neuropatía no glaucomatosa, y sin cirugía oftálmica en los últimos 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyó el ojo sano en caso de perimetría automatizada estándar anormal consecutiva y confiable con prueba de hemicampo de glaucoma anormal y desviación estándar del patrón fuera del 95 % de los límites normales, y daño del nervio óptico (proporción copa-disco asimétrica ≥ 0,2, adelgazamiento del borde, muescas, excavación, o defecto de la capa de fibras nerviosas de la retina).
  • cualquier antecedente de enfermedad oftálmica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
ojos sanos
Mediciones de espesor RNFL obtenidas usando SD-OCT y SLP usando compensación corneal variable GDx
ojos con uveítis
Mediciones de espesor RNFL obtenidas usando SD-OCT y SLP usando compensación corneal variable GDx

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor de las fibras nerviosas de la retina (RNFL)
Periodo de tiempo: en la inclusión
las medidas se realizan con tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT) en micrómetro
en la inclusión
Grosor de las fibras nerviosas de la retina (RNFL)
Periodo de tiempo: en la inclusión
las medidas se realizan con polarimetría láser de barrido (SLP) en micrómetros
en la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe Denis, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de octubre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2018

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL17_0303

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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