- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03206268
Mesures d'épaisseur RNFL obtenues à l'aide de SD-OCT et SLP à l'aide de la compensation cornéenne variable GDx (Real)
Corrélation de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes dans l'uvéite et les yeux sains à l'aide de la polarimétrie laser à balayage et de la tomographie par cohérence optique
Le but de cette étude est d'évaluer la corrélation de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) mesurée à l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT) et de la polarimétrie laser à balayage (SLP) dans les yeux uvéitiques par rapport aux yeux sains.
Une série de cas descriptive, observationnelle, prospective, consécutive, transversale, contrôlée, monocentrique a été menée de mai à octobre 2015. Les caractéristiques cliniques, l'acuité visuelle la mieux corrigée, la pression intra-oculaire, la mesure de l'épaisseur RNFL avec SD-OCT et SLP à l'aide de la compensation cornéenne variable GDx (GDx VCC) ont été réalisées pour chaque patient. Une évaluation de l'inflammation de la chambre antérieure avec laser flare cell meter a également été réalisée. Les corrélations entre les mesures SD-OCT et GDx VCC RNFL ont été évaluées par analyse de régression linéaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Croix-Rousse University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥18 ans,
- meilleure acuité visuelle corrigée supérieure ou égale à 20/40,
- réfraction sphérique entre -6,00 et +3,00 dioptries,
- aucune maladie rétinienne ou neuropathie non glaucomateuse, et aucune chirurgie ophtalmique au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Les yeux sains ont été exclus en cas de périmétrie automatisée standard anormale consécutive et fiable avec un test de glaucome Hemifield anormal et un écart type de modèle en dehors de 95 % des limites normales, et des lésions du nerf optique (rapport cupule/disque asymétrique ≥ 0,2, amincissement du bord, encoche, excavation ou défaut de la couche des fibres nerveuses rétiniennes).
- tout antécédent de maladie ophtalmique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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yeux sains
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Mesures d'épaisseur RNFL obtenues à l'aide de SD-OCT et SLP à l'aide de la compensation cornéenne variable GDx
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yeux d'uvéite
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Mesures d'épaisseur RNFL obtenues à l'aide de SD-OCT et SLP à l'aide de la compensation cornéenne variable GDx
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur des fibres nerveuses rétiniennes (RNFL)
Délai: à l'insertion
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les mesures sont faites avec la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT) en micromètre
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à l'insertion
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Épaisseur des fibres nerveuses rétiniennes (RNFL)
Délai: à l'insertion
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les mesures sont faites par polarimétrie laser à balayage (SLP) en micromètre
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Denis, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0303
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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