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Mesures d'épaisseur RNFL obtenues à l'aide de SD-OCT et SLP à l'aide de la compensation cornéenne variable GDx (Real)

15 mai 2018 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Corrélation de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes dans l'uvéite et les yeux sains à l'aide de la polarimétrie laser à balayage et de la tomographie par cohérence optique

Le but de cette étude est d'évaluer la corrélation de l'épaisseur de la couche de fibres nerveuses rétiniennes (RNFL) mesurée à l'aide de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT) et de la polarimétrie laser à balayage (SLP) dans les yeux uvéitiques par rapport aux yeux sains.

Une série de cas descriptive, observationnelle, prospective, consécutive, transversale, contrôlée, monocentrique a été menée de mai à octobre 2015. Les caractéristiques cliniques, l'acuité visuelle la mieux corrigée, la pression intra-oculaire, la mesure de l'épaisseur RNFL avec SD-OCT et SLP à l'aide de la compensation cornéenne variable GDx (GDx VCC) ont été réalisées pour chaque patient. Une évaluation de l'inflammation de la chambre antérieure avec laser flare cell meter a également été réalisée. Les corrélations entre les mesures SD-OCT et GDx VCC RNFL ont été évaluées par analyse de régression linéaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69004
        • Croix-Rousse University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Soixante-huit patients consécutifs ont été dépistés entre mai 2015 et octobre 2015, dont 3 (4,4%) ont été exclus sur la base de critères de mauvaise qualité OCT, 7 (10,3%) pour les critères de qualité GDx VCC médiocres et 4 (5,9 %) pour les critères de qualité ou de fiabilité du champ visuel médiocres. Cinquante-quatre patients ont été inclus et répartis en deux groupes : 50 yeux sains chez 29 patients et 42 yeux uvéitiques chez 25 patients. Parmi ces 42 yeux uvéitiques, 25 yeux (59,5 %) avaient une uvéite active et 17 yeux (40,5 %) avaient une uvéite inactive

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥18 ans,
  • meilleure acuité visuelle corrigée supérieure ou égale à 20/40,
  • réfraction sphérique entre -6,00 et +3,00 dioptries,
  • aucune maladie rétinienne ou neuropathie non glaucomateuse, et aucune chirurgie ophtalmique au cours des 6 derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Les yeux sains ont été exclus en cas de périmétrie automatisée standard anormale consécutive et fiable avec un test de glaucome Hemifield anormal et un écart type de modèle en dehors de 95 % des limites normales, et des lésions du nerf optique (rapport cupule/disque asymétrique ≥ 0,2, amincissement du bord, encoche, excavation ou défaut de la couche des fibres nerveuses rétiniennes).
  • tout antécédent de maladie ophtalmique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
yeux sains
Mesures d'épaisseur RNFL obtenues à l'aide de SD-OCT et SLP à l'aide de la compensation cornéenne variable GDx
yeux d'uvéite
Mesures d'épaisseur RNFL obtenues à l'aide de SD-OCT et SLP à l'aide de la compensation cornéenne variable GDx

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur des fibres nerveuses rétiniennes (RNFL)
Délai: à l'insertion
les mesures sont faites avec la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT) en micromètre
à l'insertion
Épaisseur des fibres nerveuses rétiniennes (RNFL)
Délai: à l'insertion
les mesures sont faites par polarimétrie laser à balayage (SLP) en micromètre
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philippe Denis, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

31 octobre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Première publication (RÉEL)

2 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2018

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL17_0303

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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