Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RNFL-tykkelsesmålinger opnået ved brug af SD-OCT og SLP ved brug af GDx variabel hornhindekompensation (Real)

15. maj 2018 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Korrelation i nethindens nervefiberlagtykkelse i uveitis og sunde øjne ved brug af scannende laserpolarimetri og optisk kohærenstomografi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere korrelationen mellem retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse målt ved hjælp af spektral domæne optisk kohærens tomografi (SD-OCT) og scanning laser polarimetri (SLP) i uveitiske øjne sammenlignet med raske øjne.

En beskrivende, observationel, prospektiv, konsekutiv, tværsnits-, kontrolleret, mono-center case-serie blev udført fra maj til oktober 2015. Kliniske karakteristika, bedst korrigeret synsstyrke, intraokulært tryk, RNFL-tykkelsesmåling med SD-OCT og SLP ved hjælp af GDx variabel hornhindekompensation (GDx VCC) blev udført for hver patient. En evaluering af forkammerbetændelse med laser flare cellemåler blev også udført. Korrelationer mellem SD-OCT og GDx VCC RNFL måling blev evalueret ved lineær regressionsanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Croix-Rousse University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

68 på hinanden følgende patienter blev screenet mellem maj 2015 og oktober 2015, hvoraf 3 (4,4 %) blev ekskluderet på grund af dårlige OCT-kvalitetskriterier, 7 (10,3 %) for dårlige GDx VCC-kvalitetskriterier og 4 (5,9%) for dårlige synsfeltkvalitets- eller pålidelighedskriterier. 54 patienter blev inkluderet og opdelt i to grupper: 50 raske øjne hos 29 patienter og 42 uveitiske øjne hos 25 patienter. Af disse 42 uveitiske øjne havde 25 øjne (59,5 %) aktiv uveitis og 17 øjne (40,5 %) havde inaktiv uveitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år,
  • bedst korrigeret synsstyrke bedre end eller lig med 20/40,
  • sfærisk brydning mellem -6,00 og +3,00 dioptrier,
  • ingen nethindesygdom eller ikke-glaukomatøs neuropati og ingen oftalmisk operation inden for de seneste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Sunde øjne blev udelukket i tilfælde af konsekutiv og pålidelig unormal standard automatiseret perimetri med unormal Glaukom Hemifield Test og mønsterstandardafvigelse uden for 95 % af normale grænser og optisk nerveskade (asymmetrisk kop-til-skive-forhold ≥ 0,2, udtynding af kant, hak, udgravning eller retinal nervefiberdefekt).
  • enhver historie med oftalmisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde øjne
Enhed: SD-OCT og SLP ved hjælp af GDx variabel hornhindekompensation
RNFL-tykkelsesmålinger opnået ved brug af SD-OCT og SLP ved hjælp af GDx variabel hornhindekompensation
uveitis øjne
Enhed: SD-OCT og SLP ved hjælp af GDx variabel hornhindekompensation
RNFL-tykkelsesmålinger opnået ved brug af SD-OCT og SLP ved hjælp af GDx variabel hornhindekompensation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nethindens nervefibertykkelse (RNFL)
Tidsramme: ved inklusion
målinger foretages med spektral domæne optisk kohærens tomografi (SD-OCT) i mikrometer
ved inklusion
Nethindens nervefibertykkelse (RNFL)
Tidsramme: ved inklusion
målinger foretages med scanning laser polarimetri (SLP) i mikrometer
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe Denis, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2018

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0303

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uveitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner