使用 SD-OCT 和 SLP 使用 GDx 可变角膜补偿获得的 RNFL 厚度测量 (Real)
2018年5月15日 更新者：Hospices Civils de Lyon
使用扫描激光偏光法和光学相干断层扫描法研究葡萄膜炎和健康眼睛视网膜神经纤维层厚度的相关性
本研究的目的是评估在葡萄膜炎眼中使用光谱域光学相干断层扫描 (SD-OCT) 和扫描激光偏振测量法 (SLP) 测量的视网膜神经纤维层 (RNFL) 厚度与健康眼相比的相关性。
2015 年 5 月至 10 月进行了一项描述性、观察性、前瞻性、连续性、横断面、对照、单中心病例系列研究。 对每位患者进行临床特征、最佳矫正视力、眼压、SD-OCT 的 RNFL 厚度测量和使用 GDx 可变角膜补偿 (GDx VCC) 的 SLP。 还使用激光耀斑细胞仪对前房炎症进行了评估。 通过线性回归分析评估 SD-OCT 和 GDx VCC RNFL 测量之间的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69004
- Croix-Rousse University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
2015 年 5 月至 2015 年 10 月连续筛查了 68 名患者，其中 3 名 (4.4%) 因 OCT 质量标准不佳而被排除，7 名 (10.3%)
对于较差的 GDx VCC 质量标准，4 (5.9%) 表示较差的视野质量或可靠性标准。
54 名患者被纳入并分为两组：29 名患者 50 只健康眼和 25 名患者 42 只葡萄膜炎眼。
在这 42 只眼中，25 只眼 (59.5%) 患有活动性葡萄膜炎，17 只眼 (40.5%) 患有非活动性葡萄膜炎
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁，
- 最佳矫正视力优于或等于 20/40，
- -6.00 和 +3.00 屈光度之间的球面折射，
- 无视网膜疾病或非青光眼性神经病变，过去 6 个月内无眼科手术。
排除标准：
- 如果连续且可靠的异常标准自动视野检查异常青光眼半场测试和模式标准偏差超出正常范围的 95%，以及视神经损伤（不对称杯盘比 ≥ 0.2，边缘变薄，切迹，开挖，或视网膜神经纤维层缺损）。
- 任何眼科疾病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康的眼睛
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使用 SD-OCT 和 SLP 使用 GDx 可变角膜补偿获得的 RNFL 厚度测量值
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眼睛葡萄膜炎
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使用 SD-OCT 和 SLP 使用 GDx 可变角膜补偿获得的 RNFL 厚度测量值
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜神经纤维厚度 (RNFL)
大体时间：在包含
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用千分尺的光谱域光学相干断层扫描 (SD-OCT) 进行测量
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在包含
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视网膜神经纤维厚度 (RNFL)
大体时间：在包含
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措施是用千分尺扫描激光偏振法（SLP）
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在包含
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philippe Denis、Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月31日
研究完成 (实际的)
2015年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月30日
首次发布 (实际的)
2017年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月15日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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