Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary grubości RNFL uzyskane przy użyciu SD-OCT i SLP przy użyciu zmiennej kompensacji rogówki GDx (Real)

15 maja 2018 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Korelacja grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki w zapaleniu błony naczyniowej oka i zdrowych oczach za pomocą skaningowej polarymetrii laserowej i optycznej koherentnej tomografii

Celem pracy jest ocena korelacji grubości warstwy włókien nerwowych siatkówki (RNFL) mierzonej za pomocą optycznej koherentnej tomografii w domenie spektralnej (SD-OCT) i skaningowej polarymetrii laserowej (SLP) w oczach z zapaleniem błony naczyniowej oka w porównaniu z oczami zdrowymi.

Opisową, obserwacyjną, prospektywną, konsekutywną, przekrojową, kontrolowaną, jednoośrodkową serię przypadków przeprowadzono od maja do października 2015 r. Dla każdego pacjenta przeprowadzono charakterystykę kliniczną, najlepiej skorygowaną ostrość wzroku, ciśnienie wewnątrzgałkowe, pomiar grubości RNFL za pomocą SD-OCT i SLP przy użyciu zmiennej kompensacji rogówki GDx (GDx VCC). Dokonano również oceny stanu zapalnego komory przedniej za pomocą laserowego miernika rozbłysków. Korelacje między pomiarem SD-OCT i GDx VCC RNFL oceniono za pomocą analizy regresji liniowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69004
        • Croix-Rousse University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sześćdziesięciu ośmiu kolejnych pacjentów zostało przebadanych między majem 2015 a październikiem 2015, z których 3 (4,4%) zostało wykluczonych na podstawie złych kryteriów jakości OCT, 7 (10,3%) dla złych kryteriów jakości GDx VCC i 4 (5,9%) dla złych kryteriów jakości pola widzenia lub niezawodności. Do badania włączono 54 pacjentów, których podzielono na dwie grupy: 50 zdrowych oczu u 29 pacjentów i 42 oczy z zapaleniem błony naczyniowej oka u 25 pacjentów. Spośród tych 42 oczu z zapaleniem błony naczyniowej oka, 25 oczu (59,5%) miało aktywne zapalenie błony naczyniowej oka, a 17 oczu (40,5%) miało nieaktywne zapalenie błony naczyniowej oka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat,
  • najlepiej skorygowana ostrość wzroku lepsza lub równa 20/40,
  • refrakcja sferyczna w zakresie od -6,00 do +3,00 dioptrii,
  • brak choroby siatkówki lub neuropatii niezwiązanej z jaskrą oraz brak operacji okulistycznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdrowe oko wykluczono w przypadku kolejnej i wiarygodnej nieprawidłowej standardowej automatycznej perymetrii z nieprawidłowym testem jaskry Hemifielda i odchyleniem standardowym wzorca poza 95% normy oraz uszkodzeniem nerwu wzrokowego (asymetryczny stosunek panewki do krążka ≥ 0,2, ścieńczenie brzegów, nacięcie, wydrążenie lub ubytek warstwy włókien nerwowych siatkówki).
  • jakakolwiek historia chorób oczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowe oczy
Urządzenie: SD-OCT i SLP przy użyciu zmiennej kompensacji rogówki GDx
Pomiary grubości RNFL uzyskane przy użyciu SD-OCT i SLP przy użyciu zmiennej kompensacji rogówki GDx
zapalenie błony naczyniowej oka
Urządzenie: SD-OCT i SLP przy użyciu zmiennej kompensacji rogówki GDx
Pomiary grubości RNFL uzyskane przy użyciu SD-OCT i SLP przy użyciu zmiennej kompensacji rogówki GDx

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość włókien nerwowych siatkówki (RNFL)
Ramy czasowe: przy włączeniu
pomiary wykonuje się za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej (SD-OCT) w mikrometrach
przy włączeniu
Grubość włókien nerwowych siatkówki (RNFL)
Ramy czasowe: przy włączeniu
pomiarów dokonuje się za pomocą skaningowej polarymetrii laserowej (SLP) w mikrometrach
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe Denis, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 października 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0303

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony naczyniowej oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj