Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RNFL-tykkelsesmålinger oppnådd ved bruk av SD-OCT og SLP ved bruk av GDx variabel hornhinnekompensasjon (Real)

15. mai 2018 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Korrelasjon i netthinnenervefiberlagtykkelse i uveitt og friske øyne ved bruk av skanningslaserpolarimetri og optisk koherenstomografi

Målet med denne studien er å evaluere korrelasjonen mellom retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse målt ved bruk av spektral domene optisk koherenstomografi (SD-OCT) og skanning laserpolarimetri (SLP) i uveitiske øyne sammenlignet med friske øyne.

En beskrivende, observerende, prospektiv, fortløpende, tverrsnitt, kontrollert, mono-senter case-serie ble utført fra mai til oktober 2015. Kliniske egenskaper, best korrigert synsskarphet, intraokulært trykk, RNFL-tykkelsesmåling med SD-OCT og SLP ved bruk av GDx variabel hornhinnekompensasjon (GDx VCC) ble utført for hver pasient. En evaluering av fremre kammerbetennelse med laser fakkelcellemåler ble også utført. Korrelasjoner mellom SD-OCT og GDx VCC RNFL-måling ble evaluert ved lineær regresjonsanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Croix-Rousse University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

68 påfølgende pasienter ble screenet mellom mai 2015 og oktober 2015, hvorav 3 (4,4 %) ble ekskludert basert på dårlige OCT-kvalitetskriterier, 7 (10,3 %) for dårlige GDx VCC kvalitetskriterier, og 4 (5,9 %) for dårlig synsfeltkvalitet eller pålitelighetskriterier. Femtifire pasienter ble inkludert og delt inn i to grupper: 50 friske øyne hos 29 pasienter og 42 uveitiske øyne hos 25 pasienter. Av disse 42 uveittiske øynene hadde 25 øyne (59,5 %) aktiv uveitt og 17 øyne (40,5 %) hadde inaktiv uveitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥18 år,
  • best korrigert synsskarphet bedre enn eller lik 20/40,
  • sfærisk brytning mellom -6,00 og +3,00 dioptrier,
  • ingen retinal sykdom eller ikke-glaukomatøs nevropati, og ingen oftalmisk kirurgi de siste 6 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Friske øyne ble ekskludert i tilfelle av fortløpende og pålitelig unormal standard automatisert perimetri med unormal glaukom hemifield-test og mønsterstandardavvik utenfor 95 % av normale grenser, og skade på synsnerven (asymmetrisk kopp-til-skive-forhold ≥ 0,2, kantfortynning, hakk, utgraving eller defekt i netthinnenervefiberlaget).
  • noen historie med oftalmisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
sunne øyne
Enhet: SD-OCT og SLP ved bruk av GDx variabel hornhinnekompensasjon
RNFL-tykkelsesmålinger oppnådd ved bruk av SD-OCT og SLP ved bruk av GDx variabel hornhinnekompensasjon
uveitt øyne
Enhet: SD-OCT og SLP ved bruk av GDx variabel hornhinnekompensasjon
RNFL-tykkelsesmålinger oppnådd ved bruk av SD-OCT og SLP ved bruk av GDx variabel hornhinnekompensasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retinal nervefibertykkelse (RNFL)
Tidsramme: ved inkludering
mål gjøres med spektraldomene optisk koherenstomografi (SD-OCT) i mikrometer
ved inkludering
Retinal nervefibertykkelse (RNFL)
Tidsramme: ved inkludering
mål gjøres med skanningslaserpolarimetri (SLP) i mikrometer
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philippe Denis, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. oktober 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2018

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL17_0303

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uveitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere