- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03206268
RNFL-tjockleksmätningar erhållna med SD-OCT och SLP med GDx variabel hornhinnekompensation (Real)
Korrelation i tjockleken på näthinnans nervfiber i uveit och friska ögon med skanning av laserpolarimetri och optisk koherenstomografi
Syftet med denna studie är att utvärdera korrelationen mellan tjockleken på näthinnans nervfiberskikt (RNFL) mätt med spektral domän optisk koherenstomografi (SD-OCT) och scanning laserpolarimetri (SLP) i uveitiska ögon jämfört med friska ögon.
En beskrivande, observerande, prospektiv, konsekutiv, tvärsnitts, kontrollerad, mono-center fallserie genomfördes från maj till oktober 2015. Kliniska egenskaper, bäst korrigerad synskärpa, intraokulärt tryck, RNFL-tjockleksmätning med SD-OCT och SLP med GDx variabel hornhinnekompensation (GDx VCC) utfördes för varje patient. En utvärdering av främre kammarinflammation med laser flare cell mätare utfördes också. Korrelationer mellan SD-OCT och GDx VCC RNFL mätning utvärderades med linjär regressionsanalys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Croix-Rousse University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥18 år,
- bäst korrigerad synskärpa bättre än eller lika med 20/40,
- sfärisk brytning mellan -6,00 och +3,00 dioptrier,
- ingen näthinnesjukdom eller icke-glaukomatös neuropati och ingen oftalmisk operation under de senaste 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Friska öga uteslöts i händelse av konsekutiv och tillförlitlig onormal standardautomatiserad perimetri med onormalt glaukomhemifieldtest och mönsterstandardavvikelse utanför 95 % av normala gränser, och synnervskada (asymmetriskt förhållande mellan kupa och skiva ≥ 0,2, kantförtunning, hackning, utgrävning eller defekt i näthinnan i nervfiberskiktet).
- någon historia av oftalmisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska ögon
|
RNFL-tjockleksmätningar erhållna med SD-OCT och SLP med GDx variabel hornhinnekompensation
|
|
uveit ögon
|
RNFL-tjockleksmätningar erhållna med SD-OCT och SLP med GDx variabel hornhinnekompensation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näthinnens nervfibertjocklek (RNFL)
Tidsram: vid inkluderingen
|
mätningar görs med spektral domän optisk koherenstomografi (SD-OCT) i mikrometer
|
vid inkluderingen
|
|
Näthinnens nervfibertjocklek (RNFL)
Tidsram: vid inkluderingen
|
mätningar görs med scanning laser polarimetri (SLP) i mikrometer
|
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philippe Denis, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0303
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .