Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RNFL-tjockleksmätningar erhållna med SD-OCT och SLP med GDx variabel hornhinnekompensation (Real)

15 maj 2018 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Korrelation i tjockleken på näthinnans nervfiber i uveit och friska ögon med skanning av laserpolarimetri och optisk koherenstomografi

Syftet med denna studie är att utvärdera korrelationen mellan tjockleken på näthinnans nervfiberskikt (RNFL) mätt med spektral domän optisk koherenstomografi (SD-OCT) och scanning laserpolarimetri (SLP) i uveitiska ögon jämfört med friska ögon.

En beskrivande, observerande, prospektiv, konsekutiv, tvärsnitts, kontrollerad, mono-center fallserie genomfördes från maj till oktober 2015. Kliniska egenskaper, bäst korrigerad synskärpa, intraokulärt tryck, RNFL-tjockleksmätning med SD-OCT och SLP med GDx variabel hornhinnekompensation (GDx VCC) utfördes för varje patient. En utvärdering av främre kammarinflammation med laser flare cell mätare utfördes också. Korrelationer mellan SD-OCT och GDx VCC RNFL mätning utvärderades med linjär regressionsanalys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Croix-Rousse University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sextioåtta på varandra följande patienter screenades mellan maj 2015 och oktober 2015, av vilka 3 (4,4 %) uteslöts på grund av dåliga kvalitetskriterier i OLT, 7 (10,3 %) för dåliga GDx VCC-kvalitetskriterier och 4 (5,9 %) för dåliga synfältskvalitets- eller tillförlitlighetskriterier. Femtiofyra patienter inkluderades och delades in i två grupper: 50 friska ögon hos 29 patienter och 42 uveitiska ögon hos 25 patienter. Av dessa 42 uveitiska ögon hade 25 ögon (59,5 %) aktiv uveit och 17 ögon (40,5 %) hade inaktiv uveit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥18 år,
  • bäst korrigerad synskärpa bättre än eller lika med 20/40,
  • sfärisk brytning mellan -6,00 och +3,00 dioptrier,
  • ingen näthinnesjukdom eller icke-glaukomatös neuropati och ingen oftalmisk operation under de senaste 6 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Friska öga uteslöts i händelse av konsekutiv och tillförlitlig onormal standardautomatiserad perimetri med onormalt glaukomhemifieldtest och mönsterstandardavvikelse utanför 95 % av normala gränser, och synnervskada (asymmetriskt förhållande mellan kupa och skiva ≥ 0,2, kantförtunning, hackning, utgrävning eller defekt i näthinnan i nervfiberskiktet).
  • någon historia av oftalmisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
friska ögon
RNFL-tjockleksmätningar erhållna med SD-OCT och SLP med GDx variabel hornhinnekompensation
uveit ögon
RNFL-tjockleksmätningar erhållna med SD-OCT och SLP med GDx variabel hornhinnekompensation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näthinnens nervfibertjocklek (RNFL)
Tidsram: vid inkluderingen
mätningar görs med spektral domän optisk koherenstomografi (SD-OCT) i mikrometer
vid inkluderingen
Näthinnens nervfibertjocklek (RNFL)
Tidsram: vid inkluderingen
mätningar görs med scanning laser polarimetri (SLP) i mikrometer
vid inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe Denis, Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 oktober 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

31 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2018

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL17_0303

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera