Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

RNFL-Dickenmessungen, die mit SD-OCT und SLP unter Verwendung der variablen GDx-Hornhautkompensation erhalten wurden (Real)

15. Mai 2018 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Korrelation der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht bei Uveitis und gesunden Augen unter Verwendung von Scanning-Laser-Polarimetrie und optischer Kohärenztomographie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation der Dicke der retinalen Nervenfaserschicht (RNFL), gemessen mit Spectral Domain Optical Coherence Tomography (SD-OCT) und Scanning Laser Polarimetry (SLP) in uveitischen Augen im Vergleich zu gesunden Augen zu evaluieren.

Von Mai bis Oktober 2015 wurde eine deskriptive, beobachtende, prospektive, konsekutive, kontrollierte, monozentrische Querschnitts-Fallserie durchgeführt. Klinische Merkmale, bestkorrigierte Sehschärfe, Augeninnendruck, Messung der RNFL-Dicke mit SD-OCT und SLP unter Verwendung der variablen GDx-Hornhautkompensation (GDx VCC) wurden für jeden Patienten durchgeführt. Eine Auswertung der Vorderkammerentzündung mit Laser Flare Cell Meter wurde ebenfalls durchgeführt. Korrelationen zwischen SD-OCT- und GDx-VCC-RNFL-Messung wurden durch lineare Regressionsanalyse bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Croix-Rousse University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Achtundsechzig aufeinanderfolgende Patienten wurden zwischen Mai 2015 und Oktober 2015 gescreent, von denen 3 (4,4 %) aufgrund schlechter OCT-Qualitätskriterien ausgeschlossen wurden, 7 (10,3 %) für schlechte GDx-VCC-Qualitätskriterien und 4 (5,9 %) für schlechte Gesichtsfeldqualität oder Zuverlässigkeitskriterien. 54 Patienten wurden eingeschlossen und in zwei Gruppen eingeteilt: 50 gesunde Augen bei 29 Patienten und 42 uveitische Augen bei 25 Patienten. Von diesen 42 uveitischen Augen hatten 25 Augen (59,5 %) eine aktive Uveitis und 17 Augen (40,5 %) eine inaktive Uveitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre,
  • bestkorrigierte Sehschärfe besser oder gleich 20/40,
  • sphärische Refraktion zwischen -6,00 und +3,00 Dioptrien,
  • keine Netzhauterkrankung oder nicht-glaukomatöse Neuropathie und keine Augenoperation in den letzten 6 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Gesunde Augen wurden ausgeschlossen im Falle einer konsekutiven und zuverlässigen abnormalen automatisierten Standardperimetrie mit abnormalem Glaukom-Hemifield-Test und einer Standardabweichung des Musters außerhalb von 95 % der normalen Grenzen und einer Schädigung des Sehnervs (asymmetrisches Cup-to-Disc-Verhältnis ≥ 0,2, Ausdünnung des Randes, Kerben, Exkavation oder retinaler Nervenfaserschichtdefekt).
  • jede Vorgeschichte von Augenerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Augen
Gerät: SD-OCT und SLP mit variabler Hornhautkompensation GDx
RNFL-Dickenmessungen, die mit SD-OCT und SLP unter Verwendung der variablen GDx-Hornhautkompensation erhalten wurden
Uveitis Augen
Gerät: SD-OCT und SLP mit variabler Hornhautkompensation GDx
RNFL-Dickenmessungen, die mit SD-OCT und SLP unter Verwendung der variablen GDx-Hornhautkompensation erhalten wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retinale Nervenfaserdicke (RNFL)
Zeitfenster: bei Inklusion
Messungen werden mit optischer Kohärenztomographie im Spektralbereich (SD-OCT) in Mikrometern durchgeführt
bei Inklusion
Retinale Nervenfaserdicke (RNFL)
Zeitfenster: bei Inklusion
Messungen werden mit Scanning Laser Polarimetry (SLP) in Mikrometern durchgeführt
bei Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe Denis, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL17_0303

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Uveitis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren