Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RNFL-diktemetingen verkregen met behulp van SD-OCT en SLP met behulp van GDx variabele corneale compensatie (Real)

15 mei 2018 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Correlatie in de dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies bij uveïtis en gezonde ogen met behulp van scannende laserpolarimetrie en optische coherentietomografie

Het doel van deze studie is het evalueren van de correlatie van de dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL), gemeten met behulp van spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) en scanning laserpolarimetrie (SLP) in uveïtische ogen in vergelijking met gezonde ogen.

Van mei tot oktober 2015 werd een beschrijvende, observationele, prospectieve, opeenvolgende, transversale, gecontroleerde monocentrische casusreeks uitgevoerd. Klinische kenmerken, best gecorrigeerde gezichtsscherpte, intra-oculaire druk, RNFL-diktemeting met SD-OCT en SLP met GDx variabele corneale compensatie (GDx VCC) werden voor elke patiënt uitgevoerd. Er werd ook een evaluatie van de ontsteking van de voorste kamer uitgevoerd met een laserflare-celmeter. Correlaties tussen SD-OCT en GDx VCC RNFL-metingen werden geëvalueerd door lineaire regressieanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Croix-Rousse University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tussen mei 2015 en oktober 2015 werden 68 opeenvolgende patiënten gescreend, van wie er 3 (4,4%) werden uitgesloten op basis van slechte OCT-kwaliteitscriteria, 7 (10,3%) voor slechte GDx VCC-kwaliteitscriteria en 4 (5,9%) voor slechte gezichtsveldkwaliteit of betrouwbaarheidscriteria. Vierenvijftig patiënten werden geïncludeerd en verdeeld in twee groepen: 50 gezonde ogen bij 29 patiënten en 42 uveïtische ogen bij 25 patiënten. Van deze 42 uveïtische ogen hadden 25 ogen (59,5%) actieve uveïtis en 17 ogen (40,5%) hadden inactieve uveïtis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥18 jaar,
  • best gecorrigeerde gezichtsscherpte beter dan of gelijk aan 20/40,
  • sferische breking tussen -6.00 en +3.00 dioptrieën,
  • geen netvliesaandoening of niet-glaucomateuze neuropathie, en geen oogheelkundige ingreep in de afgelopen 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Gezond oog werd uitgesloten in geval van opeenvolgende en betrouwbare abnormale standaard geautomatiseerde perimetrie met abnormale glaucoom hemifield-test en patroonstandaarddeviatie buiten 95% van de normale limieten, en oogzenuwbeschadiging (asymmetrische cup-tot-schijfverhouding ≥ 0,2, dunner worden van de rand, inkepingen, uitgraving of defect in de zenuwvezellaag van het netvlies).
  • elke voorgeschiedenis van oogziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde ogen
RNFL-diktemetingen verkregen met behulp van SD-OCT en SLP met behulp van GDx variabele corneale compensatie
uveïtis ogen
RNFL-diktemetingen verkregen met behulp van SD-OCT en SLP met behulp van GDx variabele corneale compensatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retinale zenuwvezeldikte (RNFL)
Tijdsspanne: bij opname
metingen worden gedaan met spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) in micrometer
bij opname
Retinale zenuwvezeldikte (RNFL)
Tijdsspanne: bij opname
metingen worden gedaan met scanning laser polarimetrie (SLP) in micrometer
bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Denis, Hospices Civils De Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0303

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren