- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03206268
RNFL-diktemetingen verkregen met behulp van SD-OCT en SLP met behulp van GDx variabele corneale compensatie (Real)
Correlatie in de dikte van de zenuwvezellaag van het netvlies bij uveïtis en gezonde ogen met behulp van scannende laserpolarimetrie en optische coherentietomografie
Het doel van deze studie is het evalueren van de correlatie van de dikte van de retinale zenuwvezellaag (RNFL), gemeten met behulp van spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) en scanning laserpolarimetrie (SLP) in uveïtische ogen in vergelijking met gezonde ogen.
Van mei tot oktober 2015 werd een beschrijvende, observationele, prospectieve, opeenvolgende, transversale, gecontroleerde monocentrische casusreeks uitgevoerd. Klinische kenmerken, best gecorrigeerde gezichtsscherpte, intra-oculaire druk, RNFL-diktemeting met SD-OCT en SLP met GDx variabele corneale compensatie (GDx VCC) werden voor elke patiënt uitgevoerd. Er werd ook een evaluatie van de ontsteking van de voorste kamer uitgevoerd met een laserflare-celmeter. Correlaties tussen SD-OCT en GDx VCC RNFL-metingen werden geëvalueerd door lineaire regressieanalyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Croix-Rousse University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar,
- best gecorrigeerde gezichtsscherpte beter dan of gelijk aan 20/40,
- sferische breking tussen -6.00 en +3.00 dioptrieën,
- geen netvliesaandoening of niet-glaucomateuze neuropathie, en geen oogheelkundige ingreep in de afgelopen 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Gezond oog werd uitgesloten in geval van opeenvolgende en betrouwbare abnormale standaard geautomatiseerde perimetrie met abnormale glaucoom hemifield-test en patroonstandaarddeviatie buiten 95% van de normale limieten, en oogzenuwbeschadiging (asymmetrische cup-tot-schijfverhouding ≥ 0,2, dunner worden van de rand, inkepingen, uitgraving of defect in de zenuwvezellaag van het netvlies).
- elke voorgeschiedenis van oogziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
gezonde ogen
|
RNFL-diktemetingen verkregen met behulp van SD-OCT en SLP met behulp van GDx variabele corneale compensatie
|
uveïtis ogen
|
RNFL-diktemetingen verkregen met behulp van SD-OCT en SLP met behulp van GDx variabele corneale compensatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Retinale zenuwvezeldikte (RNFL)
Tijdsspanne: bij opname
|
metingen worden gedaan met spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) in micrometer
|
bij opname
|
Retinale zenuwvezeldikte (RNFL)
Tijdsspanne: bij opname
|
metingen worden gedaan met scanning laser polarimetrie (SLP) in micrometer
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Denis, Hospices Civils De Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL17_0303
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .